肩関節包炎における ARTHRO Distensive Plus Intensive Mobilization (CAPSULITE)
2017年1月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肩関節包炎における ARTHRO -Distensive Plus Intensive Mobilization の有効性の評価
この研究の目的は、肩関節包炎における ARTHRO 膨満と集中的なモビライゼーションの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2、6、12、26、および 52 週での ARTHRO 膨満と集中的な動員に関連する肩関節包炎の治療を評価することです。
これは、2 つのグループを並行して使用する、87 か月間の 2 中心の (包含: 74 か月; フォローアップ: 13 か月) オブザーバー ブラインドの無作為化臨床試験です。
対象となる患者数は 66 人です。
評価される治療は、ARTHRO の膨満とそれに続く 5 日間で 1 日 6 時間の肩の可動化、およびその後の 4 週間の理学療法セッションを関連付けます。
コントロール介入は、コルチコステロイドの関節内注射と理学療法です。
主要な結果は、2 週間での SPADI、つまり痛みと障害です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Rheumatology department of Lariboisiere hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肩関節包炎
- 症状の持続期間が 3 か月以上
- 健康保険
除外基準:
- 認知障害
- ハイポ凝固
- 生物学的炎症症候群
- コントロール不良の糖尿病
- キシロカインアレルギー
- 妊娠
- フランス語を理解し、話すことができない
- 肩の以前の手術
- 前月の肩の浸潤または膨満
- 肩の浸潤に対する局所禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
関節内浸潤
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XYLOCAINE 1% 含有時の関節内浸潤
他の名前：
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実験的：2
ARTHROの膨満と集中的な動員
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ARTHROの膨満と集中的な動員
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2週間のSPADIスコアを使用した痛みと障害
時間枠：2週間で
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2週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johann Beaudreuil, PH MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月3日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P051039
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。