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ARTHRO Distension Plus Movilización Intensiva en Capsulitis de Hombro (CAPSULITE)

3 de enero de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación de la Efectividad de ARTHRO -Distensión Más Movilización Intensiva en Capsulitis de Hombro

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la distensión ARTHRO más la movilización intensiva en la capsulitis del hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar un tratamiento de la capsulitis de hombro que asocia distensión ARTHRO y movilización intensiva a las 2, 6, 12, 26 y 52 semanas. Es un ensayo clínico aleatorizado, ciego y observador bicéntrico de 87 meses (inclusión: 74 meses; seguimiento: 13 meses) que utiliza 2 grupos en paralelo. El número de pacientes a incluir es de 66. El tratamiento que se evalúa asocia distensión ARTHRO seguida de movilización del hombro 6 horas diarias durante 5 días, y luego sesiones de fisioterapia durante 4 semanas. La intervención de control es una inyección intraarticular de corticoides y fisioterapia. El resultado primario es SPADI, a saber, dolor y discapacidad, a las 2 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Rheumatology department of Lariboisiere hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • capsulitis de hombro
  • duración de los síntomas ≥ 3 meses
  • seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • trastornos cognitivos
  • hipocoagulación
  • síndrome inflamatorio biológico
  • diabetes no controlada
  • Alergia a la XILOCAÍNA
  • el embarazo
  • incapaz de entender y hablar francés
  • cirugía previa de hombro
  • infiltración o distensión del hombro en el mes anterior
  • contraindicación local para la infiltración del hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
infiltración intraarticular
Procedimiento: infiltración intraarticular
infiltración intraarticular en inclusión con XYLOCAINE 1%
Otros nombres:
  • infiltración intraarticular en inclusión con XYLOCAINE 1%
EXPERIMENTAL: 2
Distensión ARTHRO más movilización intensiva
Procedimiento: Distensión ARTHRO más movilización intensiva
Distensión ARTHRO más movilización intensiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor y discapacidad utilizando la puntuación SPADI a las 2 semanas
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P051039

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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