Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ARTHRO Distension Plus Интенсивная мобилизация при плечевом капсулите (CAPSULITE)

3 января 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка эффективности ARTHRO-Distension Plus Intensive Mobilization при плечевом капсулите

Целью данного исследования является оценка эффективности растяжения ARTHRO в сочетании с интенсивной мобилизацией при плечевом капсулите.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка лечения плечевого капсулита, сочетающего растяжение ARTHRO и интенсивную мобилизацию на сроках 2, 6, 12, 26 и 52 недели. Это двухцентровое 87-месячное (включение: 74 месяца; последующее наблюдение: 13 месяцев) рандомизированное слепое клиническое исследование с участием наблюдателей с параллельным участием 2 групп. Количество пациентов, подлежащих включению, составляет 66 человек. Лечение, которое оценивается, связано с растяжением ARTHRO с последующей мобилизацией плеча по 6 часов в день в течение 5 дней, а затем сеансами физиотерапии в течение 4 недель. Контрольное вмешательство – одно внутрисуставное введение кортикостероидов и физиопроцедуры. Первичным исходом является SPADI, а именно боль и инвалидность через 2 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Rheumatology department of Lariboisiere hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • плечевой капсулит
  • продолжительность симптомов ≥ 3 месяцев
  • медицинская страховка

Критерий исключения:

  • когнитивные расстройства
  • Гипокоагуляция
  • биологический воспалительный синдром
  • неконтролируемый диабет
  • ксилокаин аллергия
  • беременность
  • не понимает и не говорит по-французски
  • предыдущая операция на плече
  • инфильтрация или растяжение плеча в предыдущем месяце
  • местное противопоказание к инфильтрации плечевого сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
инфильтрация внутрисуставная
Процедура: инфильтрация внутрисуставная
инфильтрация внутрисуставная при включении с XYLOCAINE 1%
Другие имена:
  • инфильтрация внутрисуставная при включении с XYLOCAINE 1%
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Растяжение ARTHRO плюс интенсивная мобилизация
Процедура: Растяжение ARTHRO плюс интенсивная мобилизация
Растяжение ARTHRO плюс интенсивная мобилизация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль и инвалидность по шкале SPADI через 2 недели
Временное ограничение: через 2 недели
через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P051039

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться