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Distensione ARTHRO più mobilizzazione intensiva nella capsulite della spalla (CAPSULITE)

3 gennaio 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione dell'efficacia di ARTHRO - Distensione Plus Mobilizzazione intensiva nella capsulite della spalla

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della distensione ARTHRO più la mobilizzazione intensiva nella capsulite della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare un trattamento della capsulite della spalla che associ distensione ARTHRO e mobilizzazione intensiva a 2, 6, 12, 26 e 52 settimane. Si tratta di uno studio clinico randomizzato in cieco con osservatore bicentrico della durata di 87 mesi (inclusione: 74 mesi; follow-up: 13 mesi) che utilizza 2 gruppi in parallelo. Il numero di pazienti da includere è 66. Il trattamento che viene valutato associa la distensione ARTHRO seguita dalla mobilizzazione della spalla 6 ore al giorno per 5 giorni, e poi sedute di fisioterapia per 4 settimane. L'intervento di controllo è un'iniezione intra-articolare di corticosteroidi e fisioterapia. L'esito primario è SPADI, ovvero dolore e disabilità, a 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Rheumatology department of Lariboisiere hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • capsulite della spalla
  • durata dei sintomi ≥ 3 mesi
  • assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • disturbi cognitivi
  • Ipocoagulazione
  • sindrome infiammatoria biologica
  • diabete non controllato
  • Allergia alla XYLOCAINA
  • gravidanza
  • incapace di capire e parlare francese
  • precedente intervento chirurgico alla spalla
  • infiltrazione o distensione della spalla nel mese precedente
  • controindicazione locale all'infiltrazione della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
infiltrazione intra articolare
Procedura: infiltrazione intra articolare
infiltrazione intra articolare all'inclusione con XYLOCAINE 1%
Altri nomi:
  • infiltrazione intra articolare all'inclusione con XYLOCAINE 1%
SPERIMENTALE: 2
Distensione ARTHRO più mobilizzazione intensiva
Procedura: Distensione ARTHRO più mobilizzazione intensiva
Distensione ARTHRO più mobilizzazione intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore e disabilità utilizzando il punteggio SPADI a 2 settimane
Lasso di tempo: a 2 settimane
a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P051039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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