어깨 관절낭염 환자의 ARTHRO Distension Plus 집중 가동술 (CAPSULITE)
2017년 1월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
어깨 관절낭염에서 ARTHRO -Distension Plus Intensive Mobilization의 효과 평가
이 연구의 목적은 견관절 관절낭염에서 ARTHRO 팽창과 집중 가동술의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 2주, 6주, 12주, 26주 및 52주차에 ARTHRO 팽창 및 집중 가동술과 관련된 어깨 관절낭염의 치료를 평가하는 것입니다.
2개 그룹을 병렬로 사용하는 이중 중심 87개월(포함: 74개월, 후속 조치: 13개월) 관찰자 맹검 무작위 임상 시험입니다.
포함될 환자의 수는 66명이다.
평가된 치료는 ARTHRO 팽창과 5일 동안 하루 6시간 동안 어깨를 동원한 다음 4주 동안 물리 치료 세션과 연관됩니다.
제어 개입은 코르티코스테로이드 및 물리 요법의 관절 내 주사입니다.
1차 결과는 2주째의 SPADI, 즉 통증 및 장애입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75010
- Rheumatology department of Lariboisiere hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 어깨 관절낭염
- 증상 지속 기간 ≥ 3개월
- 건강 보험
제외 기준:
- 인지 장애
- 저응고
- 생물학적 염증 증후군
- 조절되지 않는 당뇨병
- 자일로카인 알레르기
- 임신
- 프랑스어를 이해하고 말할 수 없음
- 이전 어깨 수술
- 지난 달 어깨 침윤 또는 팽창
- 어깨 침윤에 대한 국소 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
관절내 침윤
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XYLOCAINE 1% 포함 시 관절 내 침윤
다른 이름들:
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실험적: 2
ARTHRO 팽창과 집중 동원
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ARTHRO 팽창과 집중 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2주째 SPADI 점수를 이용한 통증 및 장애
기간: 2주에
|
2주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P051039
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