Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARTHRO Distension Plus Intenzivní mobilizace u kapsulitidy ramene (CAPSULITE)

3. ledna 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení účinnosti intenzivní mobilizace ARTHRO -Distension Plus u ramenní kapsulitidy

Účelem této studie je zhodnotit účinnost ARTHRO distenze a intenzivní mobilizace u kapsulitidy ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit léčbu kapsulitidy ramene, která spojuje distenzi ARTHRO a intenzivní mobilizaci ve 2., 6., 12., 26. a 52. týdnu. Jedná se o bicentrickou 87měsíční (zařazení: 74 měsíců; sledování: 13 měsíců) zaslepenou randomizovanou klinickou studii pro pozorovatele využívající 2 skupiny paralelně. Počet pacientů, kteří mají být zařazeni, je 66. Léčba, která je hodnocena, zahrnuje distenzi ARTHRO následovanou mobilizací ramene 6 hodin denně po dobu 5 dnů a poté fyzioterapeutická sezení po dobu 4 týdnů. Kontrolní intervencí je jedna intraartikulární injekce kortikosteroidů a fyzioterapie. Primárním výsledkem je SPADI, konkrétně bolest a invalidita, po 2 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Rheumatology department of Lariboisiere hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • kapsulitida ramene
  • trvání příznaků ≥ 3 měsíce
  • zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy
  • Hypokoagulace
  • biologický zánětlivý syndrom
  • nekontrolovaný diabetes
  • Alergie na XYLOKAIN
  • těhotenství
  • neumí rozumět a mluvit francouzsky
  • předchozí operace ramene
  • infiltrace nebo distenze ramene v předchozím měsíci
  • lokální kontraindikace k infiltraci ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
intraartikulární infiltrace
Postup: intraartikulární infiltrace
intraartikulární infiltrace při inkluzi s XYLOCAINEM 1%
Ostatní jména:
  • intraartikulární infiltrace při inkluzi s XYLOCAINEM 1%
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
ARTHRO distenze plus intenzivní mobilizace
Postup: ARTHRO distenze plus intenzivní mobilizace
ARTHRO distenze plus intenzivní mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest a invalidita pomocí skóre SPADI po 2 týdnech
Časové okno: ve 2 týdnech
ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P051039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit