- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00724113
ARTHRO Dtension Plus -intensiivinen mobilisaatio olkapääkapsuliitin hoidossa (CAPSULITE)
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ARTHRO-Distension Plus intensiivisen mobilisaation tehokkuuden arviointi olkapääkapsuliitissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ARTHRO-turvotuksen ja intensiivisen mobilisaation tehokkuutta olkapääkapsuliitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida olkapääkapsuliitin hoitoa, johon liittyy ARTHRO-turvotus ja intensiivinen mobilisaatio viikolla 2, 6, 12, 26 ja 52.
Se on kaksikeskinen 87 kuukauden mittainen (sisältyy: 74 kuukautta; seuranta: 13 kuukautta) tarkkailijoiden sokea satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytettiin 2 ryhmää rinnakkain.
Mukaan otettava potilasmäärä on 66.
Arvioitu hoito liittyy ARTHRO-turvotukseen, jota seuraa olkapään mobilisaatio 6 tuntia päivässä 5 päivän ajan ja sitten fysioterapiaistuntoja 4 viikon ajan.
Kontrollitoimenpide on yksi nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio ja fysioterapia.
Ensisijainen tulos on SPADI, nimittäin kipu ja vamma, 2 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rheumatology department of Lariboisiere hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- olkapapsuliitti
- oireiden kesto ≥ 3 kuukautta
- terveysvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviset häiriöt
- Hypokoagulaatio
- biologinen tulehdussyndrooma
- hallitsematon diabetes
- XYLOCAINE allergia
- raskaus
- ei pysty ymmärtämään ja puhumaan ranskaa
- edellinen olkapään leikkaus
- olkapään infiltraatio tai turvotus edellisen kuukauden aikana
- paikallinen vasta-aihe olkapään infiltraatiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
nivelensisäinen infiltraatio
|
nivelensisäinen infiltraatio XYLOCAINE 1 %:lla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
ARTHRO-turvotus ja intensiivinen mobilisaatio
|
ARTHRO-turvotus ja intensiivinen mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu ja vamma SPADI-pisteillä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Patologiset tilat, anatomiset
- Laajentuminen, patologinen
- Bursiitti
- Periartriitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P051039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .