ARTHRO Distension Plus Intensiv mobilisering ved skulderkapsulitis (CAPSULITE)
3. januar 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering af effektiviteten af ARTHRO-Distension Plus Intensiv Mobilization i skulderkapsulitis
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ARTHRO-udspilning plus intensiv mobilisering ved skulderkapsulitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere en behandling af skulderkapsulitis, der forbinder ARTHRO-udspilning og intensiv mobilisering efter 2, 6, 12, 26 og 52 uger.
Det er et bicentrisk 87-måneders (inkludering: 74 måneder; opfølgning: 13 måneder) observatørblind randomiseret klinisk forsøg med 2 grupper parallelt.
Antallet af patienter, der skal inkluderes, er 66.
Behandlingen, der evalueres, forbinder ARTHRO-udspilning efterfulgt af mobilisering af skulderen 6 timer om dagen i 5 dage, og derefter sessioner med fysioterapi i 4 uger.
Kontrolinterventionen er én intraartikulær injektion af kortikosteroider og fysioterapi.
Det primære resultat er SPADI, nemlig smerter og handicap, efter 2 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Rheumatology department of Lariboisiere hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- skulderkapsulitis
- varighed af symptomer ≥ 3 måneder
- sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- kognitive lidelser
- Hypokoagulation
- biologisk inflammatorisk syndrom
- ukontrolleret diabetes
- XYLOCAINE allergi
- graviditet
- ude af stand til at forstå og tale fransk
- tidligere operation af skulderen
- skulderinfiltration eller udspilning i den foregående måned
- lokal kontraindikation for skulderinfiltration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
infiltration intraartikulært
|
infiltration intraartikulært ved inklusion med XYLOCAINE 1 %
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
ARTHRO udspilning plus intensiv mobilisering
|
ARTHRO udspilning plus intensiv mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter og handicap ved brug af SPADI-score efter 2 uger
Tidsramme: ved 2 uger
|
ved 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2008
Først opslået (SKØN)
29. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2017
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Dilatation, patologisk
- Bursitis
- Periarthritis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- P051039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .