Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARTHRO Distensie plus intensieve mobilisatie bij schoudercapsulitis (CAPSULITE)

3 januari 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de effectiviteit van ARTHRO -Distensie plus intensieve mobilisatie bij schoudercapsulitis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van ARTHRO-uitzetting plus intensieve mobilisatie bij schoudercapsulitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van een behandeling van schoudercapsulitis die ARTHRO-uitzetting en intensieve mobilisatie na 2, 6, 12, 26 en 52 weken associeert. Het is een bicentrische, 87 maanden durende (inclusie: 74 maanden; follow-up: 13 maanden) blinde gerandomiseerde klinische studie met 2 parallelle groepen. Het aantal te includeren patiënten is 66. De geëvalueerde behandeling omvat ARTHRO-uitzetting, gevolgd door mobilisatie van de schouder gedurende 5 dagen, 6 uur per dag, gevolgd door sessies fysiotherapie gedurende 4 weken. De controle-interventie is een intra-articulaire injectie van corticosteroïden en fysiotherapie. De primaire uitkomstmaat is SPADI, namelijk pijn en invaliditeit, na 2 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Rheumatology department of Lariboisiere hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • schouder capsulitis
  • duur van de symptomen ≥ 3 maanden
  • ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen
  • Hypo-coagulatie
  • biologisch inflammatoir syndroom
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • XYLOCAINE allergie
  • zwangerschap
  • niet in staat om Frans te verstaan ​​en te spreken
  • eerdere schouderoperatie
  • schouderinfiltratie of uitzetting in de voorgaande maand
  • lokale contra-indicatie voor schouderinfiltratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
infiltratie intra articulair
Procedure: infiltratie intra articulair
infiltratie intra-articulair bij opname met XYLOCAINE 1%
Andere namen:
  • infiltratie intra-articulair bij opname met XYLOCAINE 1%
EXPERIMENTEEL: 2
ARTHRO-uitzetting plus intensieve mobilisatie
Procedure: ARTHRO-uitzetting plus intensieve mobilisatie
ARTHRO-uitzetting plus intensieve mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn en handicap met SPADI-score na 2 weken
Tijdsspanne: op 2 weken
op 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P051039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren