- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00724113
ARTHRO Distensie plus intensieve mobilisatie bij schoudercapsulitis (CAPSULITE)
3 januari 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluatie van de effectiviteit van ARTHRO -Distensie plus intensieve mobilisatie bij schoudercapsulitis
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van ARTHRO-uitzetting plus intensieve mobilisatie bij schoudercapsulitis te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het evalueren van een behandeling van schoudercapsulitis die ARTHRO-uitzetting en intensieve mobilisatie na 2, 6, 12, 26 en 52 weken associeert.
Het is een bicentrische, 87 maanden durende (inclusie: 74 maanden; follow-up: 13 maanden) blinde gerandomiseerde klinische studie met 2 parallelle groepen.
Het aantal te includeren patiënten is 66.
De geëvalueerde behandeling omvat ARTHRO-uitzetting, gevolgd door mobilisatie van de schouder gedurende 5 dagen, 6 uur per dag, gevolgd door sessies fysiotherapie gedurende 4 weken.
De controle-interventie is een intra-articulaire injectie van corticosteroïden en fysiotherapie.
De primaire uitkomstmaat is SPADI, namelijk pijn en invaliditeit, na 2 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Rheumatology department of Lariboisiere hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- schouder capsulitis
- duur van de symptomen ≥ 3 maanden
- ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen
- Hypo-coagulatie
- biologisch inflammatoir syndroom
- ongecontroleerde suikerziekte
- XYLOCAINE allergie
- zwangerschap
- niet in staat om Frans te verstaan en te spreken
- eerdere schouderoperatie
- schouderinfiltratie of uitzetting in de voorgaande maand
- lokale contra-indicatie voor schouderinfiltratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
infiltratie intra articulair
|
infiltratie intra-articulair bij opname met XYLOCAINE 1%
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: 2
ARTHRO-uitzetting plus intensieve mobilisatie
|
ARTHRO-uitzetting plus intensieve mobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijn en handicap met SPADI-score na 2 weken
Tijdsspanne: op 2 weken
|
op 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Dilatatie, pathologisch
- Slijmbeursontsteking
- Periartritis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- P051039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schoudercapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Taif UniversityWervingAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
Klinische onderzoeken op infiltratie intra articulair
-
Procare Health Iberia S.L.VoltooidArtrose, heup | Artrose Duim | Artrose EnkelSpanje
-
Erasmus Medical CenterJohnson & JohnsonVoltooid
-
Tianjin Huanhu HospitalWervingAcute ischemische beroerteChina
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital; Suzhou... en andere medewerkersWerving
-
University of California, Los AngelesUniversité de MontréalIngetrokkenHartinfarct | Epilepsie | Tubereuze sclerose | Sturge-Weber-syndroom | Focale corticale dysplasie | Hemimegalencefalie | Polymicrogyrie | Rasmussen-encefalitis | Gliose | Tumor, hersenenVerenigde Staten, Canada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidPreterm | Neonatale Intensive CareKalkoen
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOnbekendIntra-uteriene verklevingenChina
-
Aalborg University HospitalVoltooidPneumoperitoneum | Acuut nierletsel | NierDenemarken
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooid
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Cardiff Metropolitan University; Warwick Medical SchoolVoltooidNierfalen, chronischVerenigd Koninkrijk