Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ARTHRO Distension Plus Intensywna mobilizacja w zapaleniu torebki stawu barkowego (CAPSULITE)

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena skuteczności ARTHRO -Distension Plus Intensive Mobilization w zapaleniu torebki stawu ramiennego

Celem tego badania jest ocena skuteczności rozciągania ARTHRO wraz z intensywną mobilizacją w zapaleniu torebki stawu ramiennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena leczenia zapalenia torebki stawu ramiennego, które wiąże się z rozciągnięciem ARTHRO i intensywną mobilizacją w 2, 6, 12, 26 i 52 tygodniu. Jest to bicentryczne, trwające 87 miesięcy (włączenie: 74 miesiące; obserwacja: 13 miesięcy) randomizowane, ślepe badanie kliniczne z udziałem 2 grup równolegle. Liczba pacjentów do uwzględnienia wynosi 66. Oceniane leczenie obejmuje rozciąganie ARTHRO, następnie mobilizację barku 6 godzin dziennie przez 5 dni, a następnie sesje fizjoterapeutyczne przez 4 tygodnie. Interwencja kontrolna to jedno dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów i fizjoterapia. Głównym wynikiem jest SPADI, a mianowicie ból i niepełnosprawność, po 2 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Rheumatology department of Lariboisiere hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • zapalenie torebki barkowej
  • czas trwania objawów ≥ 3 miesiące
  • ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze
  • hipokoagulacja
  • biologiczny zespół zapalny
  • niekontrolowana cukrzyca
  • Alergia na KSYLOKAINĘ
  • ciąża
  • nie rozumie i nie mówi po francusku
  • poprzednia operacja barku
  • naciek lub rozdęcie barku w poprzednim miesiącu
  • miejscowe przeciwwskazanie do nacieku barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
naciek śródstawowy
Procedura: naciek śródstawowy
naciek śródstawowy przy włączeniu z XYLOCAINE 1%
Inne nazwy:
  • naciek śródstawowy przy włączeniu z XYLOCAINE 1%
EKSPERYMENTALNY: 2
Rozciąganie ARTHRO plus intensywna mobilizacja
Procedura: Rozciąganie ARTHRO plus intensywna mobilizacja
Rozciąganie ARTHRO plus intensywna mobilizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból i niepełnosprawność przy użyciu skali SPADI po 2 tygodniach
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P051039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj