Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARTHRO Distension Plus Intensiv mobilisering ved skulderkapsulitt (CAPSULITE)

3. januar 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av effektiviteten av ARTHRO-Distension Plus Intensiv Mobilization i skulderkapsulitt

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ARTHRO-distensjon pluss intensiv mobilisering ved skulderkapsulitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere en behandling av skulderkapsulitt som assosierer ARTHRO-distensjon og intensiv mobilisering ved 2, 6, 12, 26 og 52 uker. Det er en bisentrisk 87-måneders (inkludering: 74 måneder; oppfølging: 13 måneder) observatørblind randomisert klinisk studie med 2 grupper parallelt. Antall pasienter som skal inkluderes er 66. Behandlingen som er evaluert assosierer ARTHRO distensjon etterfulgt av mobilisering av skulderen 6 timer per dag i løpet av 5 dager, og deretter økter med fysioterapi i 4 uker. Kontrollintervensjonen er én intraartikulær injeksjon av kortikosteroider og fysioterapi. Det primære resultatet er SPADI, nemlig smerte og funksjonshemming, etter 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rheumatology department of Lariboisiere hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • skulderkapsulitt
  • varighet av symptomer ≥ 3 måneder
  • helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive lidelser
  • Hypokoagulasjon
  • biologisk inflammatorisk syndrom
  • ukontrollert diabetes
  • XYLOCAINE-allergi
  • svangerskap
  • ute av stand til å forstå og snakke fransk
  • tidligere operasjon av skulderen
  • skulderinfiltrasjon eller distensjon i forrige måned
  • lokal kontraindikasjon mot skulderinfiltrasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
infiltrasjon intraartikulært
Fremgangsmåte: infiltrasjon intraartikulært
infiltrasjon intraartikulært ved inklusjon med XYLOCAINE 1 %
Andre navn:
  • infiltrasjon intraartikulært ved inklusjon med XYLOCAINE 1 %
EKSPERIMENTELL: 2
ARTHRO distensjon pluss intensiv mobilisering
Fremgangsmåte: ARTHRO distensjon pluss intensiv mobilisering
ARTHRO distensjon pluss intensiv mobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte og funksjonshemming ved bruk av SPADI-score etter 2 uker
Tidsramme: ved 2 uker
ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johann Beaudreuil, PH MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P051039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere