C型慢性肝炎におけるPegIntronとRebetolの併用療法中の患者のコンプライアンス（研究P04690）

慢性C型肝炎の参加者

未治療の C 型慢性肝炎 (CHC) の参加者で、ペグインターフェロン アルファ-2b (注射ペン) とリバビリンの併用療法を、承認された投与量/レジメンに従って通常の治療として開始し、この研究のために選択しました。

生物学的：PegIntron (ペグインターフェロン α-2b)

ペグインターフェロン アルファ-2b (ペン型注射器) を、製品のラベル表示およびハンガリーでの現在の慣行 (1.5 マイクログラム [mcg]/キログラム [kg]) に従って 12 週間投与。 反応に基づいて 12 週を超えて治療を継続することが保証された参加者は、ウイルスの遺伝子型に応じて 24 週間または 48 週間治療を受けました。

他の名前：

• SCH 54031
• ペグイントロン

薬：レベトール（リバビリン）

製品のラベル表示およびハンガリーでの現在の慣行に従って投与されたリバビリン カプセル (1 日あたりの体重ベース) を 12 週間。 反応に基づいて 12 週を超えて治療を継続することが保証された参加者は、ウイルスの遺伝子型に応じて 24 週間または 48 週間治療を受けました。

他の名前：

• SCH 18908
• レベトール

トリプル 80 準拠の参加者数

12 週を超えて治療を継続した参加者 (すなわち、ウイルスの遺伝子型に応じて 24 週または 48 週) は、トリプル 80 コンプライアンスについて評価されました。 トリプル 80 準拠、または単純に準拠した参加者は、ペグ化インターフェロン α-2b とリバビリンの両方の計画総用量の 80% 以上を治療期間の 80% 以上受けた参加者でした。 3 つの割合が計算されました: 研究期間の順守、ペグ化インターフェロン用量の順守、およびリバビリン用量の順守。 上記で定義された 3 つのレートのいずれもが 80 未満でない場合、参加者はトリプル 80 に準拠していると定義されました。

治療後 24 週間のフォローアップで評価された持続的なウイルス学的反応を達成した参加者の数

持続的なウイルス学的反応（SVR）は、治療後のフォローアップ24週目に評価されました。 フォローアップ期間の 1 日目は、最終投与日の後の最初の日と定義されました。 参加者がフォローアップ週24でC型肝炎ウイルスリボ核酸（HCV-RNA）レベル（定性的検査結果に基づく）が検出されなかった場合、参加者は持続的応答者と見なされました。 フォローアップ週 24 でポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) データが欠落している参加者が、フォローアップ週 12 で HCV-RNA レベルが検出されなかった場合、その参加者は持続的レスポンダーとも見なされました。

ペグ化インターフェロンアルファ-2bを自己投与する参加者の数

ペグ化インターフェロンアルファ-2b注射ペンを自己投与する参加者の数。 参加者が研究の過程で注射ペンの投与方法を変更した場合 (自己投与から臨床投与、またはその逆)、その参加者も自己投与と見なされました。