만성 C형 간염에서 PegIntron 및 Rebetol 병용 요법 중 환자 순응도(연구 P04690)

만성 C형 간염 참가자

승인된 용량/요법에 따라 Peginterferon alfa-2b(주사 펜) 및 리바비린 병용 요법을 일반적인 의학적 치료로 시작한 미치료 만성 C형 간염(CHC) 참가자를 이 연구를 위해 선택했습니다.

생물학적: 페그인트론(페그인터페론 알파-2b)

Peginterferon alfa-2b(주사 펜)는 제품의 라벨 및 헝가리의 현재 관행에 따라 12주 동안 투여되었습니다(1.5마이크로그램[mcg]/킬로그램[kg]). 반응을 기준으로 12주 이후에도 지속적인 치료가 필요한 참가자는 바이러스 유전자형에 따라 24주 또는 48주 동안 치료를 받았습니다.

다른 이름들:

• SCH 54031
• 페그인트론

의약품: 레베톨(리바비린)

리바비린 캡슐은 12주 동안 제품의 라벨링 및 헝가리의 현재 관행(매일 체중 기준)에 따라 투여되었습니다. 반응을 기준으로 12주 이후에도 지속적인 치료가 필요한 참가자는 바이러스 유전자형에 따라 24주 또는 48주 동안 치료를 받았습니다.

다른 이름들:

• SCH 18908
• 레베톨

Triple-80을 준수하는 참가자 수

12주(즉, 바이러스 유전자형에 따라 24주 또는 48주) 이후에도 치료를 계속한 참가자는 80중 순응도에 대해 평가되었습니다. Triple-80 순응 또는 단순히 순응하는 참가자는 치료 기간의 80% 이상 동안 페길화 인터페론 알파-2b 및 리바비린의 계획된 총 용량의 80% 이상을 받은 참가자였습니다. 3가지 비율이 계산되었습니다: 연구 기간 준수, 페길화된 인터페론 용량 준수 및 리바비린 용량 준수. 위에 정의된 3가지 비율 중 어느 것도 80 미만이 아닌 경우 참가자는 80 3배를 준수하는 것으로 정의되었습니다.

24주 치료 후 후속 조치에서 평가된 지속적인 바이러스 반응을 달성한 참가자 수

지속 바이러스 반응(SVR)은 치료 후 추적 관찰 24주차에 평가되었습니다. 추적 기간의 1일은 마지막 투여일 이후의 첫째 날로 정의하였다. 참가자가 후속 조치 24주차에 C형 간염 바이러스 리보핵산(HCV-RNA) 수준(질적 검사 결과에 기초함)을 검출할 수 없는 경우 참가자는 지속적인 반응자로 간주되었습니다. 추적 조사 24주차에 중합효소 연쇄 반응(PCR) 데이터가 누락된 참가자가 추적 조사 12주차에 HCV-RNA 수준을 감지할 수 없는 경우 참가자도 지속 반응자로 간주되었습니다.

참여자 수 Pegylated Interferon Alfa-2b 자가 투여

Pegylated interferon alfa-2b 주사 펜을 자가 투여하는 참가자 수. 참가자가 연구 과정 동안 주사 펜을 투여하는 방식을 변경한 경우(자가 투여에서 임상 투여로 또는 그 반대), 해당 참가자도 자가 투여로 간주되었습니다.