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妊娠中期の子宮動脈および血管新生因子のドップラースクリーニングによる子癇前症の予測

2008年7月29日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

背景: 子癇前症は妊娠の約 2% を複雑にします。 世界中で少なくとも年間 50,000 人の妊産婦が死亡しており、発展途上国では 2 番目に多い妊産婦死亡の原因となっています。 また、子癇前症は医原性早産の最も一般的な原因であり、多くの場合、有害な出生前転帰の他の重要な原因である子宮内発育制限(IUGR)および胎盤早期剥離と併発します。

この病気を予防できるかどうかを調査する多くの研究が行われています。 これを達成するには、まずこの病気のリスクが最も高い女性を特定できる必要があります。

初期の研究では、正常な妊娠では子宮動脈の流れのインピーダンスが妊娠とともに減少するのに対し、子癇前症または IUGR が確立した妊娠ではインピーダンスが増加することが示されました。

これらの観察は、胎盤形成障害の合併症を伴う運命にある妊娠を予測できるかどうかを評価する、妊娠第 2 期における多くのスクリーニング研究につながりました。 これらの研究は、子宮動脈の血流に対するインピーダンスが増加している女性は子癇前症を発症するリスクが高く、血管新生因子を使用することで検出率をさらに高めることができることを示しました(これは、子癇前症の病因に関与しており、早期の治療に役立つ可能性があります)病気の予測: VEGF、PIGF、PP13、sFLT1) と子宮動脈ドップラー研究を組み合わせた妊娠中期の研究。

方法: この研究では、エルサレムの女性 3,000 人を対象とした初期の定期的な詳細な超音波検査 (14 ~ 16 週間) に子宮動脈ドップラー検査を追加したいと考えています。 さらに、これらの女性 (16 ~ 18 週) の定期的な三重検査のために採取された血清血液から血管新生因子をチェックしたいと考えています。 結果は、この研究に参加している医療センターから分娩後に収集される予定です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イスラエルのエルサレムで、定期的なトリプルテストを受け、初期の定期的な詳細な超音波検査を受けている妊娠中期の女性。

説明

包含基準:

  • イスラエルのエルサレムで定期的なトリプルテストを受け、早期に定期的な詳細な超音波検査を受けている妊娠中期の妊婦

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
定期的なトリプルテストを受け、初期の定期的な詳細な超音波検査を受けている妊娠第 2 期の女性。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月29日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0153-08-HMO.CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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