- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00725660
Previsão de pré-eclâmpsia por triagem Doppler das artérias uterinas e fatores angiogênicos no segundo trimestre da gravidez
INTRODUÇÃO: A pré-eclâmpsia complica cerca de 2% das gestações. É responsável por pelo menos 50.000 mortes maternas por ano em todo o mundo e é a segunda causa mais comum de morte materna no mundo em desenvolvimento. Além disso, a pré-eclâmpsia é a causa mais comum de prematuridade iatrogênica, frequentemente coexiste com restrição de crescimento intrauterino (RCIU) e descolamento prematuro da placenta, outras causas importantes de resultado pré-natal adverso.
Tem havido muitos estudos investigando se a doença pode ser evitada. Para conseguir isso, é preciso ser capaz de identificar, em primeiro lugar, as mulheres que correm maior risco de contrair a doença.
Estudos iniciais mostraram que a impedância ao fluxo nas artérias uterinas diminui com a gestação em gestações normais, enquanto em gestações com pré-eclâmpsia estabelecida ou RCIU a impedância é aumentada.
Essas observações levaram a uma série de estudos de triagem no segundo trimestre, que avaliaram se é possível prever as gestações destinadas a ter complicações de placentação prejudicada. Esses estudos mostraram que as mulheres com maior impedância ao fluxo sanguíneo da artéria uterina têm um risco aumentado de desenvolver pré-eclâmpsia, e a detecção pode ser aumentada ainda mais usando fatores angiogênicos (que estão envolvidos na patogênese da pré-eclâmpsia e podem ser úteis para o diagnóstico precoce). predição da doença: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) em combinação com estudo Doppler das artérias uterinas no segundo trimestre.
MÉTODOS: Neste estudo, gostaríamos de adicionar o Doppler das artérias uterinas ao exame de ultrassom detalhado de rotina inicial (14-16 semanas), em 3.000 mulheres em Jerusalém. além disso, gostaríamos de verificar os fatores angiogênicos do sangue sérico coletado para o teste triplo de rotina nessas mulheres (16-18 semanas). resultado seria coletado após o trabalho de parto dos centros médicos participantes desta pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas no segundo trimestre que fizeram o teste triplo de rotina e estão fazendo um exame de ultrassom detalhado de rotina no início, em Jerusalém, Israel
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Mulheres grávidas no segundo trimestre que fizeram o teste triplo de rotina e estão fazendo um exame de ultrassom detalhado de rotina no início.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0153-08-HMO.CTIL
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