- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00725660
Präeklampsie-Vorhersage durch Doppler-Screening von Uterusarterien und angiogenen Faktoren im zweiten Schwangerschaftstrimester
HINTERGRUND: Präeklampsie erschwert etwa 2 % der Schwangerschaften. Weltweit sterben jährlich mindestens 50.000 Mütter daran und es ist die zweithäufigste Todesursache bei Müttern in Entwicklungsländern. Außerdem ist Präeklampsie die häufigste Ursache für iatrogene Frühgeburten. Sie tritt häufig zusammen mit einer intrauterinen Wachstumsrestriktion (IUGR) und einer Plazentalösung auf, weitere wichtige Ursachen für ungünstige pränatale Ergebnisse.
Es gibt viele Studien, die untersuchen, ob die Krankheit verhindert werden kann. Um dies zu erreichen, muss man zunächst diejenigen Frauen identifizieren können, die das höchste Krankheitsrisiko haben.
Frühe Studien zeigten, dass die Impedanz für den Fluss in den Uterusarterien bei normalen Schwangerschaften mit der Schwangerschaft abnimmt, während bei Schwangerschaften mit bestehender Präeklampsie oder IUGR die Impedanz zunimmt.
Diese Beobachtungen führten zu einer Reihe von Screening-Studien im zweiten Trimester, in denen untersucht wurde, ob es möglich ist, die Schwangerschaften vorherzusagen, bei denen Komplikationen aufgrund einer Plazentationsstörung auftreten könnten. Diese Studien zeigten, dass Frauen mit einer erhöhten Impedanz für den Blutfluss in der Gebärmutterarterie ein erhöhtes Risiko haben, eine Präeklampsie zu entwickeln, und die Erkennung kann durch die Verwendung angiogener Faktoren (die an der Pathogenese der Präeklampsie beteiligt sind und bei der Früherkennung von Nutzen sein könnten) weiter erhöht werden Vorhersage der Erkrankung: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) in Kombination mit der Doppler-Untersuchung der Gebärmutterarterien im zweiten Trimester.
METHODEN: In dieser Studie möchten wir den Doppler der Gebärmutterarterien zur frühen routinemäßigen detaillierten Ultraschalluntersuchung (14–16 Wochen) bei 3000 Frauen in Jerusalem hinzufügen. Darüber hinaus möchten wir bei diesen Frauen (16.-18. Woche) im Serumblut, das für den routinemäßigen Dreifachtest entnommen wurde, angiogene Faktoren überprüfen Die Ergebnisse würden nach der Geburt von den an dieser Forschung beteiligten medizinischen Zentren erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen im zweiten Trimester, die den routinemäßigen Dreifachtest gemacht haben und sich einer frühen routinemäßigen detaillierten Ultraschalluntersuchung in Jerusalem, Israel, unterziehen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Schwangere Frauen im zweiten Trimester, die den routinemäßigen Dreifachtest absolviert haben und sich zu Beginn einer routinemäßigen detaillierten Ultraschalluntersuchung unterziehen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0153-08-HMO.CTIL
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