- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00725660
Predicción de preeclampsia por detección doppler de arterias uterinas y factores angiogénicos en el segundo trimestre del embarazo
ANTECEDENTES: La preeclampsia complica alrededor del 2% de los embarazos. Representa al menos 50 000 muertes maternas por año en todo el mundo y es la segunda causa más común de muerte materna en el mundo en desarrollo. Además, la preeclampsia es la causa más común de prematuridad iatrogénica, coexiste con frecuencia con la restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) y el desprendimiento de placenta, otras causas importantes de resultados prenatales adversos.
Ha habido muchos estudios que investigan si la enfermedad se puede prevenir. Para lograr esto, es necesario poder identificar en primer lugar a aquellas mujeres que corren el mayor riesgo de contraer la enfermedad.
Los primeros estudios mostraron que la impedancia al flujo en las arterias uterinas disminuye con la gestación en embarazos normales, mientras que en embarazos con preeclampsia establecida o RCIU la impedancia aumenta.
Estas observaciones dieron lugar a una serie de estudios de detección en el segundo trimestre, que evaluaron si es posible predecir aquellos embarazos destinados a tener complicaciones de placentación alterada. Estos estudios demostraron que las mujeres con una mayor impedancia al flujo sanguíneo de la arteria uterina tienen un mayor riesgo de desarrollar preeclampsia, y la detección puede aumentar aún más mediante el uso de factores angiogénicos (que están involucrados en la patogenia de la preeclampsia y podrían ser útiles para la detección temprana). predicción de la enfermedad: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) en combinación con estudio Doppler de arterias uterinas en el segundo trimestre.
MÉTODOS: En este estudio, nos gustaría agregar el Doppler de las arterias uterinas al examen de ultrasonido detallado temprano de rutina (14-16 semanas), en 3000 mujeres en Jerusalén. además, nos gustaría comprobar los factores angiogénicos de la sangre sérica extraída para la prueba triple de rutina en estas mujeres (16-18 semanas). Embarazo Se recogería el desenlace post parto de los centros médicos participantes en esta investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas en el segundo trimestre que se sometieron a la prueba triple de rutina y se sometieron a un examen de ultrasonido detallado temprano de rutina, en Jerusalén, Israel
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Mujeres embarazadas en segundo trimestre que se realizaron la prueba triple de rutina y se les está realizando un examen de ultrasonido detallado de rutina temprano.
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Colaboradores e Investigadores
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- 0153-08-HMO.CTIL
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