- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00725660
Previsione della preeclampsia mediante screening Doppler delle arterie uterine e fattori angiogenici nel secondo trimestre di gravidanza
SFONDO: Pre-eclampsia complica circa il 2% delle gravidanze. È responsabile di almeno 50.000 morti materne all'anno in tutto il mondo ed è la seconda causa più comune di morte materna nei paesi in via di sviluppo. Inoltre, la preeclampsia è la causa più comune di prematurità iatrogena, spesso coesiste con la restrizione della crescita intrauterina (IUGR) e il distacco della placenta, altre importanti cause di esito prenatale avverso.
Ci sono stati molti studi che indagano se la malattia può essere prevenuta. Per raggiungere questo obiettivo, bisogna essere in grado di identificare in primo luogo quelle donne che sono a più alto rischio di malattia.
I primi studi hanno dimostrato che l'impedenza al flusso nelle arterie uterine diminuisce con la gestazione nelle gravidanze normali, mentre nelle gravidanze con pre-eclampsia o IUGR stabilita l'impedenza aumenta.
Queste osservazioni hanno portato a una serie di studi di screening nel secondo trimestre, che hanno valutato se è possibile prevedere quelle gravidanze destinate ad avere complicanze da alterata placentazione. Questi studi hanno mostrato che le donne con una maggiore impedenza al flusso sanguigno dell'arteria uterina hanno un rischio maggiore di sviluppare la preeclampsia, e il rilevamento può essere ulteriormente aumentato utilizzando fattori angiogenici (che sono coinvolti nella patogenesi della preeclampsia e potrebbero essere utili per i primi predizione della malattia: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) in combinazione con lo studio Doppler delle arterie uterine nel secondo trimestre.
METODI: In questo studio vorremmo aggiungere il Doppler delle arterie uterine all'esame ecografico dettagliato di routine precoce (14-16 settimane), in 3000 donne a Gerusalemme. inoltre vorremmo controllare i fattori angiogenici dal sangue del siero prelevato per il triplo test di routine in queste donne (16-18 settimane).gravidanza i risultati sarebbero raccolti dopo il travaglio dai centri medici che partecipano a questa ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte nel secondo trimestre che hanno effettuato il triplo test di routine e stanno sottoponendosi a un esame ecografico dettagliato di routine precoce, a Gerusalemme, Israele
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Donne incinte nel secondo trimestre che hanno effettuato il triplo test di routine e stanno effettuando un esame ecografico dettagliato di routine precoce.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0153-08-HMO.CTIL
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