- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00725660
Predikce preeklampsie pomocí dopplerovského screeningu děložních tepen a angiogenních faktorů ve druhém trimestru těhotenství
POZADÍ: Preeklampsie komplikuje asi 2 % těhotenství. Připadá na svět nejméně 50 000 úmrtí matek ročně a je druhou nejčastější příčinou úmrtí matek v rozvojovém světě. Preeklampsie je také nejčastější příčinou iatrogenního nedonošení, často koexistuje s intrauterinní růstovou restrikcí (IUGR) a placentární abrupcí, což jsou další důležité příčiny nepříznivého prenatálního výsledku.
Bylo provedeno mnoho studií, které zkoumaly, zda se dá onemocnění předcházet. Abychom toho dosáhli, musíme být schopni nejprve identifikovat ženy, které jsou nejvíce ohroženy tímto onemocněním.
Časné studie ukázaly, že impedance průtoku v děložních tepnách u normálních těhotenství klesá s gestací, zatímco u těhotenství s prokázanou preeklampsií nebo IUGR je impedance zvýšená.
Tato pozorování vedla k řadě screeningových studií ve druhém trimestru, které hodnotily, zda je možné předvídat těhotenství, u nichž se vyskytnou komplikace poškození placenty. Tyto studie ukázaly, že ženy se zvýšenou impedancí k prokrvení děložní tepny mají zvýšené riziko rozvoje preeklampsie a detekci lze dále zvýšit použitím angiogenních faktorů (které se podílejí na patogenezi preeklampsie a mohou být užitečné pro časnou predikce onemocnění: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) v kombinaci s dopplerovskou studií děložních tepen ve druhém trimestru.
METODY: V této studii bychom rádi přidali dopplerovskou metodu děložních tepen k časnému rutinnímu podrobnému ultrazvukovému vyšetření (14-16 týdnů) u 3000 žen v Jeruzalémě. navíc bychom chtěli u těchto žen (16-18 týdnů) zkontrolovat angiogenní faktory ze séra odebraného pro rutinní triple test. výsledky by byly shromážděny po porodu z lékařských center účastnících se tohoto výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eyal Mazaki, MD
- Telefonní číslo: 972-2-6555555
- E-mail: eyalmazaki@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kontakt:
- Eyal Mazaki, MD
- Telefonní číslo: 972-2-6555555
- E-mail: eyalmazaki@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eyal Mazaki, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve druhém trimestru, které podstoupily rutinní triple test a podstupují včasné rutinní podrobné ultrazvukové vyšetření v Jeruzalémě, Izrael
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Těhotné ženy ve druhém trimestru, které podstoupily rutinní triple test a podstupují časné rutinní podrobné ultrazvukové vyšetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0153-08-HMO.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .