- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00725660
Voorspelling van pre-eclampsie door Doppler-screening van baarmoederslagaders en angiogene factoren in het tweede trimester van de zwangerschap
ACHTERGROND: Pre-eclampsie compliceert ongeveer 2% van de zwangerschappen. Het is verantwoordelijk voor minstens 50.000 moedersterfte per jaar wereldwijd en is de tweede meest voorkomende oorzaak van moedersterfte in ontwikkelingslanden. Ook is pre-eclampsie de meest voorkomende oorzaak van iatrogene vroeggeboorte. Het gaat vaak samen met intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) en placenta-abruptie, andere belangrijke oorzaken van een ongunstige prenatale uitkomst.
Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de vraag of de ziekte voorkomen kan worden. Om dit te bereiken, moet men in de eerste plaats die vrouwen kunnen identificeren die het grootste risico op de ziekte lopen.
Vroege studies toonden aan dat de impedantie voor stroming in de baarmoederslagaders afneemt met de zwangerschap bij normale zwangerschappen, terwijl bij zwangerschappen met vastgestelde pre-eclampsie of IUGR de impedantie toeneemt.
Deze observaties leidden tot een aantal screeningstudies in het tweede trimester, waarin werd beoordeeld of het mogelijk is om die zwangerschappen te voorspellen die voorbestemd zijn om complicaties van verminderde placentatie te hebben. Deze onderzoeken toonden aan dat vrouwen met een verhoogde weerstand tegen de doorbloeding van de baarmoederslagader een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van pre-eclampsie, en detectie kan verder worden verhoogd door gebruik te maken van angiogene factoren (die betrokken zijn bij de pathogenese van pre-eclampsie en nuttig kunnen zijn voor vroege voorspelling van de ziekte: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) in combinatie met baarmoederslagaders Doppler-onderzoek in het tweede trimester.
METHODEN: In deze studie willen we Doppler-slagaders van de baarmoeder toevoegen aan het vroege routinematige gedetailleerde echografie-onderzoek (14-16 weken), bij 3000 vrouwen in Jeruzalem. daarnaast willen we bij deze vrouwen (16-18 weken) angiogene factoren controleren in het serumbloed dat is afgenomen voor de routinematige drievoudige test. uitkomst zou worden verzameld na de bevalling van de medische centra die deelnemen aan dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eyal Mazaki, MD
- Telefoonnummer: 972-2-6555555
- E-mail: eyalmazaki@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
-
Contact:
- Eyal Mazaki, MD
- Telefoonnummer: 972-2-6555555
- E-mail: eyalmazaki@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eyal Mazaki, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen in het tweede trimester die de routinematige drievoudige test hebben ondergaan en een vroeg routinematig gedetailleerd echografisch onderzoek ondergaan in Jeruzalem, Israël
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Zwangere vrouwen in het tweede trimester die de routinematige drievoudige test hebben ondergaan en een vroeg routinematig gedetailleerd echografisch onderzoek ondergaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0153-08-HMO.CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .