- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00725660
Preeklampsi förutsägelse genom Doppler-screening av livmoderkärl och angiogena faktorer under andra trimestern av graviditeten
BAKGRUND: Havandeskapsförgiftning komplicerar cirka 2 % av graviditeterna. Det står för minst 50 000 mödradödsfall per år över hela världen och är den näst vanligaste orsaken till mödradöd i utvecklingsländerna. Pre-eklampsi är också den vanligaste orsaken till iatrogen prematuritet, den existerar ofta med intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) och placentaavbrott, andra viktiga orsaker till negativa prenatala resultat.
Det har gjorts många studier som undersöker om sjukdomen kan förebyggas. För att uppnå detta måste man först kunna identifiera de kvinnor som löper störst risk för sjukdomen.
Tidiga studier visade att impedansen mot flöde i livmoderns artärer minskar med dräktigheten vid normala graviditeter, medan vid graviditeter med etablerad havandeskapsförgiftning eller IUGR ökar impedansen.
Dessa observationer ledde till ett antal screeningstudier under andra trimestern, som bedömde om det är möjligt att förutsäga de graviditeter som är avsedda att få komplikationer av nedsatt placentation. Dessa studier visade att kvinnor med ökad impedans mot livmoderartärblodflödet har en ökad risk att utveckla havandeskapsförgiftning, och upptäckten kan ökas ytterligare genom att använda angiogena faktorer (som är involverade i patogenesen av havandeskapsförgiftning och kan vara användbara för tidig förutsägelse av sjukdomen: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) i kombination med uterina artärer Dopplerstudie i andra trimestern.
METODER: I denna studie skulle vi vilja lägga till livmoderartärdoppler till den tidiga rutinmässiga detaljerade ultraljudsundersökningen (14-16 veckor), hos 3000 kvinnor i Jerusalem. Dessutom skulle vi vilja kontrollera angiogena faktorer från serumblodet som tagits för det rutinmässiga trippeltestet hos dessa kvinnor (16-18 veckor). Resultatet skulle samlas in efter förlossning från de medicinska centra som deltar i denna forskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor i andra trimestern som tog det rutinmässiga trippeltestet och genomgår en tidig rutinmässig detaljerad ultraljudsundersökning i Jerusalem, Israel
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Gravida kvinnor i andra trimestern som tog det rutinmässiga trippeltestet och genomgår en tidig rutinmässig detaljerad ultraljudsundersökning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0153-08-HMO.CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .