- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00725660
Prognozowanie stanu przedrzucawkowego na podstawie badań dopplerowskich tętnic macicznych i czynników angiogennych w drugim trymestrze ciąży
TŁO: Stan przedrzucawkowy wikła około 2% ciąż. Odpowiada za co najmniej 50 000 zgonów matek rocznie na całym świecie i jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów matek w krajach rozwijających się. Ponadto stan przedrzucawkowy jest najczęstszą przyczyną jatrogennego wcześniactwa. Często współistnieje z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR) i przedwczesnym odklejeniem się łożyska, innymi ważnymi przyczynami niekorzystnych wyników prenatalnych.
Przeprowadzono wiele badań sprawdzających, czy można zapobiegać chorobie. Aby to osiągnąć, trzeba najpierw umieć zidentyfikować te kobiety, które są najbardziej narażone na zachorowanie.
Wczesne badania wykazały, że impedancja przepływu w tętnicach macicznych zmniejsza się wraz z ciążą w ciążach prawidłowych, podczas gdy w ciążach z rozpoznanym stanem przedrzucawkowym lub IUGR impedancja wzrasta.
Obserwacje te doprowadziły do szeregu badań przesiewowych w drugim trymestrze ciąży, w których oceniano, czy możliwe jest przewidzenie, które ciąże skazane są na powikłania upośledzenia łożyska. Badania te wykazały, że kobiety ze zwiększoną impedancją przepływu krwi w tętnicy macicznej mają zwiększone ryzyko rozwoju stanu przedrzucawkowego, a wykrywanie można dodatkowo zwiększyć, stosując czynniki angiogenne (które biorą udział w patogenezie stanu przedrzucawkowego i mogą być przydatne we wczesnym predykcja choroby: VEGF, PIGF, PP13, sFLT1) w skojarzeniu z badaniem dopplerowskim tętnic macicznych w II trymestrze ciąży.
METODYKA: W niniejszej pracy chcielibyśmy dodać badanie Dopplera tętnic macicznych do wczesnego rutynowego szczegółowego badania ultrasonograficznego (14-16 tyg.) u 3000 kobiet w Jerozolimie. dodatkowo chcielibyśmy sprawdzić czynniki angiogenne z surowicy krwi pobranej do rutynowego potrójnego testu u tych kobiet (16-18 tygodni).ciąża wynik zostanie zebrany po porodzie z ośrodków medycznych biorących udział w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w drugim trymestrze ciąży, które przeszły rutynowy potrójny test i przechodzą wczesne rutynowe szczegółowe badanie ultrasonograficzne w Jerozolimie w Izraelu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Kobiety w ciąży w drugim trymestrze ciąży, które poddały się rutynowemu potrójnemu testowi i mają wczesne rutynowe szczegółowe badanie ultrasonograficzne.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0153-08-HMO.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .