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潜在的なアルツハイマー病化合物との薬物相互作用研究

2008年11月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb

変更されたクーパーズタウン カクテルの投与による、健康な男性被験者におけるミダゾラム、ワルファリン、カフェイン、オメプラゾール、およびデキストロメトルファンの薬物動態に対する BMS-708163 の同時投与の影響

この研究の目的は、BMS-708163 が一般的に処方されている医薬品であるミダゾラム、ワルファリン、カフェイン、オメプラゾール、およびデキストロメトルファンの薬物動態に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健常男性
  • 18～45歳

除外基準:

  • 女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：B
薬：BMS-708163
カプセル、経口、150 mg、1 日 1 回、6 ～ 15 日、10 日間
他の：あ
薬：相互作用薬 - クーパーズタウン カクテル (ミダゾラム、ワルファリン、(+ ビタミン K)、カフェイン、オメプラゾール、デキストロメトルファン)
カプセル＋錠剤＋内服液、経口、ミダゾラム：5mg、ワルファリン：10mg（ビタミンK 10mg）、カフェイン：200mg、オメプラゾール：40mg、デキストロメトルファン：30mg 1日1回、1日目、1日目
実験的：C
+ その他
薬：BMS-708163 + クーパーズタウン カクテル
カプセル＋錠剤＋内服液、経口、BMS-708163：150mg＋ミダゾラム：5mg、ワルファリン：10mg（ビタミンK10mg）、カフェイン：200mg、オメプラゾール：40mg、デキストロメトルファン：30mg、BMS-708163 、1 日 1 回、16-20 日目 ミダゾラム、ワルファリン、(+ ビタミン K)、カフェイン、オメプラゾール、デキストロメトルファンを 16 日目に 1 日 1 回、5 日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
相互作用する薬物（ミダゾラム、ワルファリン、カフェイン、オメプラゾール、デキストロメトルファン）に対する BMS-708163 の薬物動態効果
時間枠：研究を通して
研究を通して

二次結果の測定

結果測定
時間枠
安全変数 (有害事象、バイタル サイン、セーフティ ラボ)
時間枠：研究を通して
研究を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年11月4日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CN156-005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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