Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geneesmiddelinteractiestudie met een mogelijke stof voor de ziekte van Alzheimer

4 november 2008 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Effect van gelijktijdige toediening van BMS-708163 op de farmacokinetiek van midazolam, warfarine, cafeïne, omeprazol en dextromethorfan bij gezonde mannelijke proefpersonen door toediening van een gemodificeerde Cooperstown-cocktail

Het doel van deze studie is om te bepalen of BMS-708163 de farmacokinetiek van de algemeen voorgeschreven geneesmiddelen midazolam, warfarine, cafeïne, omeprazol en dextromethorfan zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke proefpersonen
  • 18-45 jaar inclusief

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: B
Geneesmiddel: BMS-708163
Capsules, oraal, 150 mg, eenmaal daags, dagen 6-15, 10 dagen
Ander: EEN
Geneesmiddel: Geneesmiddelen die op elkaar inwerken - Cooperstown-cocktail (midazolam, warfarine, (+ vitamine K), cafeïne, omeprazol en dextromethorfan)
Capsules + tabletten + orale oplossing, oraal, midazolam: 5 mg, warfarine: 10 mg (vitamine K 10 mg), cafeïne: 200 mg, omeprazol: 40 mg, dextromethorfan: 30 mg eenmaal daags, dag 1, 1 dag
Experimenteel: C
+ Anders
Geneesmiddel: BMS-708163 + Cooperstown-cocktail
Capsules + tabletten + Orale oplossing, Oraal, BMS-708163: 150 mg + Midazolam: 5 mg, Warfarine: 10 mg (vitamine K 10 mg), cafeïne: 200 mg, omeprazol: 40 mg, dextromethorfan: 30 mg, BMS-708163 , eenmaal daags, dag 16-20 midazolam, warfarine (+ vitamine K), cafeïne, omeprazol en dextromethorfan eenmaal daags op dag 16, 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Farmacokinetische effecten van BMS-708163 op geneesmiddelen die op elkaar inwerken (midazolam, warfarine, cafeïne, omeprazol en dextromethorfan)
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsvariabelen (bijwerkingen, vitale functies, veiligheidslabs)
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN156-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren