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Studio di interazione farmacologica con un potenziale composto del morbo di Alzheimer

4 novembre 2008 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Effetto della somministrazione concomitante di BMS-708163 sulla farmacocinetica di midazolam, warfarin, caffeina, omeprazolo e destrometorfano in soggetti maschi sani mediante somministrazione di un cocktail Cooperstown modificato

Lo scopo di questo studio è determinare se BMS-708163 influenzerà la farmacocinetica dei farmaci comunemente prescritti midazolam, warfarin, caffeina, omeprazolo e destrometorfano

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi sani
  • 18-45 anni compresi

Criteri di esclusione:

  • Donne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: B
Droga: BMS-708163
Capsule, orale, 150 mg, una volta al giorno, giorni 6-15, 10 giorni
Altro: UN
Droga: Farmaci che interagiscono - Cooperstown Cocktail (midazolam, warfarin, (+ vitamina K), caffeina, omeprazolo e destrometorfano)
Capsule + compresse + soluzione orale, orale, midazolam: 5 mg, warfarin: 10 mg (vitamina K 10 mg), caffeina: 200 mg, omeprazolo: 40 mg, destrometorfano: 30 mg una volta al giorno, giorno 1, 1 giorno
Sperimentale: C
+ Altro
Droga: BMS-708163 + Cooperstown Cocktail
Capsule + compresse + Soluzione orale, Orale, BMS-708163: 150 mg + Midazolam: 5 mg, Warfarin: 10 mg (vitamina K 10 mg), caffeina: 200 mg, omeprazolo: 40 mg, destrometorfano: 30 mg, BMS-708163 , una volta al giorno, giorni 16-20 midazolam, warfarin, (+ vitamina K), caffeina, omeprazolo e destrometorfano una volta al giorno il giorno 16, 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti farmacocinetici di BMS-708163 sui farmaci interagenti (midazolam, warfarin, caffeina, omeprazolo e destrometorfano)
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabili di sicurezza (eventi avversi, segni vitali, laboratori di sicurezza)
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN156-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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