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与潜在阿尔茨海默病化合物的药物相互作用研究

2008年11月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb

BMS-708163 的同时给药对咪达唑仑、华法林、咖啡因、奥美拉唑和右美沙芬的药代动力学的影响

本研究的目的是确定 BMS-708163 是否会影响常用处方药咪达唑仑、华法林、咖啡因、奥美拉唑和右美沙芬的药代动力学

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、美国、08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 健康男性受试者
  • 18-45岁（含）

排除标准：

  • 女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：乙
药品：BMS-708163
胶囊，口服，150 毫克，每天一次，第 6-15 天，10 天
其他：一种
药品：相互作用的药物 - Cooperstown Cocktail（咪达唑仑、华法林、（+ 维生素 K）、咖啡因、奥美拉唑和右美沙芬）
胶囊 + 片剂 + 口服溶液，口服，咪达唑仑：5 毫克，华法林：10 毫克（维生素 K 10 毫克），咖啡因：200 毫克，奥美拉唑：40 毫克，右美沙芬：30 毫克，每天一次，第 1 天，1 天
实验性的：C
+ 其他
药品：BMS-708163 + 古柏镇鸡尾酒
胶囊 + 片剂 + 口服溶液，口服，BMS-708163：150 毫克 + 咪达唑仑：5 毫克，华法林：10 毫克（维生素 K 10 毫克），咖啡因：200 毫克，奥美拉唑：40 毫克，右美沙芬：30 毫克，BMS-708163 ，每天一次，第 16-20 天咪达唑仑、华法林、（+ 维生素 K）、咖啡因、奥美拉唑和右美沙芬，第 16 天每天一次，共 5 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
BMS-708163 对相互作用药物（咪达唑仑、华法林、咖啡因、奥美拉唑和右美沙芬）的药代动力学影响
大体时间：在整个研究过程中
在整个研究过程中

次要结果测量

结果测量
大体时间
安全变量（不良事件、生命体征、安全实验室）
大体时间：在整个研究过程中
在整个研究过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月30日

首次发布 (估计)

2008年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年11月4日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CN156-005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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