Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat potenciális Alzheimer-kór vegyülettel

2008. november 4. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A BMS-708163 egyidejű alkalmazásának hatása a midazolám, a warfarin, a koffein, az omeprazol és a dextrometorfán farmakokinetikájára egészséges férfi egyénekben módosított Cooperstown koktél beadásával

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a BMS-708163 befolyásolja-e az általánosan felírt midazolám, warfarin, koffein, omeprazol és dextrometorfán farmakokinetikáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Egyesült Államok, 08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi alanyok
  • 18-45 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: B
Drog: BMS-708163
Kapszula, szájon át, 150 mg, naponta egyszer, 6-15. nap, 10 nap
Egyéb: A
Drog: Kölcsönhatásba lépő gyógyszerek – Cooperstown koktél (midazolam, warfarin, (+ K-vitamin), koffein, omeprazol és dextrometorfán)
Kapszula + tabletta + belsőleges oldat, belsőleges, Midazolam: 5 mg, Warfarin: 10 mg (K-vitamin 10 mg), koffein: 200 mg, omeprazol: 40 mg, dextrometorfán: 30 mg naponta egyszer, 1. nap, 1 nap
Kísérleti: C
+ Egyéb
Drog: BMS-708163 + Cooperstown koktél
Kapszula + tabletta + belsőleges oldat, belsőleges, BMS-708163: 150 mg + Midazolam: 5 mg, Warfarin: 10 mg (K-vitamin 10 mg), koffein: 200 mg, omeprazol: 40 mg, dextrometorfán: 30 mg, BMS-708163 , naponta egyszer, 16-20. nap midazolam, warfarin, (+ K-vitamin), koffein, omeprazol és dextrometorfán naponta egyszer a 16. napon, 5 napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BMS-708163 farmakokinetikai hatásai kölcsönhatásba lépő gyógyszerekre (midazolam, warfarin, koffein, omeprazol és dextrometorfán)
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonsági változók (mellékhatások, életjelek, biztonsági laboratóriumok)
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN156-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel