Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимодействия лекарств с потенциальным соединением, вызывающим болезнь Альцгеймера

4 ноября 2008 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Влияние одновременного введения BMS-708163 на фармакокинетику мидазолама, варфарина, кофеина, омепразола и декстрометорфана у здоровых мужчин при введении модифицированного коктейля Куперстауна

Цель этого исследования — определить, повлияет ли BMS-708163 на фармакокинетику обычно назначаемых лекарств мидазолама, варфарина, кофеина, омепразола и декстрометорфана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • 18-45 лет включительно

Критерий исключения:

  • Женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Б
Лекарство: БМС-708163
Капсулы, перорально, 150 мг один раз в день, дни 6-15, 10 дней
Другой: А
Лекарство: Взаимодействующие препараты - Коктейль Куперстауна (мидазолам, варфарин, (+ витамин К), кофеин, омепразол и декстрометорфан)
Капсулы + таблетки + раствор для приема внутрь, внутрь, мидазолам: 5 мг, варфарин: 10 мг (витамин К 10 мг), кофеин: 200 мг, омепразол: 40 мг, декстрометорфан: 30 мг один раз в день, 1-й день, 1-й день
Экспериментальный: С
+ Другое
Лекарство: BMS-708163 + коктейль Куперстаун
Капсулы + таблетки + Раствор для приема внутрь, Oral, BMS-708163: 150 мг + Мидазолам: 5 мг, Варфарин: 10 мг (витамин К 10 мг), кофеин: 200 мг, омепразол: 40 мг, декстрометорфан: 30 мг, BMS-708163 , один раз в день, дни 16-20 мидазолам, варфарин, (+ витамин К), кофеин, омепразол и декстрометорфан один раз в день в день 16, 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фармакокинетические эффекты BMS-708163 на взаимодействующие препараты (мидазолам, варфарин, кофеин, омепразол и декстрометорфан)
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переменные безопасности (нежелательные явления, показатели жизнедеятельности, лаборатория безопасности)
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CN156-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться