Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelse med en potentiel forbindelse til Alzheimers sygdom

4. november 2008 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Effekt af samtidig administration af BMS-708163 på farmakokinetikken af ​​midazolam, warfarin, koffein, omeprazol og dextromethorphan hos raske mandlige forsøgspersoner ved administration af en modificeret Cooperstown-cocktail

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om BMS-708163 vil påvirke farmakokinetikken af ​​de almindeligt ordinerede lægemidler midazolam, warfarin, koffein, omeprazol og dextromethorphan

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige emner
  • 18-45 år inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B
Medicin: BMS-708163
Kapsler, orale, 150 mg, én gang dagligt, dag 6-15, 10 dage
Andet: EN
Medicin: Interagerende lægemidler - Cooperstown Cocktail (midazolam, warfarin, (+ K-vitamin), koffein, omeprazol og dextromethorphan)
Kapsler + Tabletter + Oral opløsning, Oral, Midazolam: 5 mg, Warfarin: 10 mg (K-vitamin 10 mg), koffein: 200 mg, omeprazol: 40 mg, dextromethorphan: 30 mg én gang dagligt, dag 1, 1 dag
Eksperimentel: C
+ Andet
Medicin: BMS-708163 + Cooperstown Cocktail
Kapsler + tabletter + Oral opløsning, Oral, BMS-708163: 150 mg + Midazolam: 5 mg, Warfarin: 10 mg (K-vitamin 10 mg), koffein: 200 mg, omeprazol: 40 mg, dextromethorphan: 30 mg, BMS-708163 , én gang dagligt, dag 16-20 midazolam, warfarin, (+ vitamin K), koffein, omeprazol og dextromethorphan én gang dagligt på dag 16, 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetiske virkninger af BMS-708163 på interagerende lægemidler (midazolam, warfarin, koffein, omeprazol og dextromethorphan)
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsvariabler (uønskede hændelser, vitale tegn, sikkerhedslaboratorier)
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (Skøn)

1. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN156-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner