Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji leków z potencjalnym związkiem powodującym chorobę Alzheimera

4 listopada 2008 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wpływ jednoczesnego podawania BMS-708163 na farmakokinetykę midazolamu, warfaryny, kofeiny, omeprazolu i dekstrometorfanu zdrowym mężczyznom poprzez podanie zmodyfikowanego koktajlu Cooperstown

Celem tego badania jest ustalenie, czy BMS-708163 wpłynie na farmakokinetykę powszechnie przepisywanych leków: midazolamu, warfaryny, kofeiny, omeprazolu i dekstrometorfanu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • 18-45 lat włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: B
Lek: BMS-708163
Kapsułki, doustnie, 150 mg, raz dziennie, dni 6-15, 10 dni
Inny: A
Lek: Leki wchodzące w interakcje - Koktajl Cooperstown (midazolam, warfaryna, (+ witamina K), kofeina, omeprazol i dekstrometorfan)
Kapsułki + tabletki + roztwór doustny, doustnie, midazolam: 5 mg, warfaryna: 10 mg (witamina K 10 mg), kofeina: 200 mg, omeprazol: 40 mg, dekstrometorfan: 30 mg raz dziennie, dzień 1, dzień 1
Eksperymentalny: C
+ Inne
Lek: BMS-708163 + Koktajl Cooperstown
Kapsułki + tabletki + Roztwór doustny, Doustnie, BMS-708163: 150 mg + Midazolam: 5 mg, Warfaryna: 10 mg (witamina K 10 mg), Kofeina: 200 mg, Omeprazol: 40 mg, Dekstrometorfan: 30 mg, BMS-708163 , raz dziennie, dni 16-20 midazolam, warfaryna, (+ witamina K), kofeina, omeprazol i dekstrometorfan raz dziennie w dniu 16, 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyczne działanie BMS-708163 na leki wchodzące w interakcje (midazolam, warfaryna, kofeina, omeprazol i dekstrometorfan)
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienne dotyczące bezpieczeństwa (zdarzenia niepożądane, parametry życiowe, laboratoria bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN156-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj