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잠재적인 알츠하이머병 화합물과의 약물 상호작용 연구

2008년 11월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

Modified Cooperstown 칵테일 투여에 의한 건강한 남성 피험자에서 Midazolam, Warfarin, Caffeine, Omeprazole 및 Dextromethorphan의 약동학에 BMS-708163의 병용 투여가 미치는 영향

이 연구의 목적은 BMS-708163이 일반적으로 처방되는 미다졸람, 와파린, 카페인, 오메프라졸 및 덱스트로메토르판의 약동학에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • Bristol-Myers Squibb Clinical Pharmacology Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 과목
  • 18-45세 포함

제외 기준:

  • 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비
의약품: BMS-708163
캡슐, 경구, 150 mg, 1일 1회, 6-15일, 10일
다른: ㅏ
의약품: 상호작용 약물 - Cooperstown 칵테일(미다졸람, 와파린, (+ 비타민 K), 카페인, 오메프라졸 및 덱스트로메토르판)
캡슐 + 정제 + 경구 용액, 경구, 미다졸람: 5mg, 와파린: 10mg(비타민 K 10mg), 카페인: 200mg, 오메프라졸: 40mg, 덱스트로메토르판: 30mg 1일 1회, 1일, 1일
실험적: 씨
+ 기타
의약품: BMS-708163 + 쿠퍼스타운 칵테일
캡슐 + 정제 + 경구 용액, 경구, BMS-708163: 150 mg + 미다졸람: 5 mg, 와파린: 10 mg (비타민 K 10 mg), 카페인: 200 mg, 오메프라졸: 40 mg, 덱스트로메토르판: 30 mg, BMS-708163 , 1일 1회, 16-20일 미다졸람, 와파린, (+ 비타민 K), 카페인, 오메프라졸 및 덱스트로메토르판 16일 1일 1회, 5일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상호 작용 약물(미다졸람, 와파린, 카페인, 오메프라졸 및 덱스트로메토르판)에 대한 BMS-708163의 약동학적 효과
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전 변수(부작용, 활력 징후, 안전 실험실)
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CN156-005

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