がん患者の疼痛治療におけるメタドン、モルヒネ、またはオキシコドン

疾患の特徴:

• 外来の腫瘍内科で継続的なケアを受ける

• 長時間作用型の強力なオピオイド（モルヒネまたはオキシコドン）が処方または投与されている自己報告の痛み（原因は問わない）

  • 既存のオピオイド レジメン（長時間作用型または即時放出型）の経口モルヒネ換算 1 日量（MEDD） 40 ～ 300 mg/日
• 0（痛みなし）から10（最悪の痛み）のスケールでの最悪の痛みスコアは、口頭での自己報告に基づく1週間以上の期間で5以上、および/またはオピオイドの副作用に起因する1つ以上の持続的な厄介な症状（例：疲労） 、錯乱、意識レベルの低下、物忘れ、人格変化、食欲不振、便秘、脱水、吐き気、嘔吐、体重減少、そう痒症、蕁麻疹、インポテンツ、性欲減退、尿閉または躊躇）

患者の特徴:

• 患者が延長されたQT間隔に関連する頻脈の素因となる可能性のある次の条件のいずれもありません:

  • 血清カリウム < 3.0 mg/dL
  • 過去 3 か月以内のコカイン乱用
  • 突然死の家族歴
  • 進行性心不全 (駆出率 < 40% および/またはニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV 心疾患)
• -投薬計画の順守または症状や副作用の自己報告を妨げる可能性のある既知または疑われる認知障害はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

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• -がんの局所制御または疼痛緩和のための以前の放射線療法または手術から4週間以上
• -患者が研究で切り替えようとしている同じ長時間作用型オピオイド（つまり、新しい長時間作用型オピオイド）の以前の使用から60日以上
• 以前のメタドン療法から 12 週間以上
• -以前から3日以上経過しており、同時経皮フェンタニル、オキシモルフォン、またはブプレノルフィンはありません
• 4週間以上前に治療が開始された場合、同時全身抗がん療法またはビスフォスフォネートが許可されます

• -同時の三環系抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、抗けいれん薬、またはその他の補助鎮痛薬または精神刺激薬は、治療が2週間以上前に開始された場合に許可されます

  • 研究でのオピオイドローテーションの最初の週が終わるまで、用量は安定したままであると予想される
• オピオイド中毒に対する同時メタドン維持療法なし
• 鎮痛薬の同時髄腔内注入なし
• -抗不整脈薬の併用なし（例：アミオダロンまたはキニジン）