Metadon, morfin nebo oxykodon v léčbě bolesti u pacientů s rakovinou

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Přijímání průběžné péče v ambulantním prostředí lékařské onkologie

• Samostatně hlášená bolest (jakékoli příčiny), pro kterou byly předepsány nebo podávány dlouhodobě působící silné opioidy (morfin nebo oxykodon)

  • Perorální denní dávka ekvivalentní morfinu (MEDD) stávajícího opioidního režimu (dlouhodobě působícího nebo s okamžitým uvolňováním) 40–300 mg/den
• Skóre nejhorší bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest) ≥ 5 po dobu ≥ 1 týdne na základě slovního sebehodnocení A/NEBO ≥ 1 trvale obtěžující symptom připisovaný vedlejšímu účinku opioidů (např. , zmatenost, snížená úroveň vědomí, ztráta paměti, změna osobnosti, anorexie, zácpa, dehydratace, nevolnost, zvracení, ztráta hmotnosti, svědění, kopřivka, impotence, snížené libido a zadržování moči nebo váhavost)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Žádný z následujících stavů, který by mohl pacienta predisponovat k tachykardii související s prodlouženým QT intervalem:

  • Sérový draslík < 3,0 mg/dl
  • Zneužívání kokainu za poslední 3 měsíce
  • Rodinná anamnéza náhlé smrti
  • Pokročilé srdeční selhání (ejekční frakce < 40 % a/nebo srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA))
• Žádné známé nebo suspektní kognitivní poruchy, které by mohly narušovat dodržování léčebného plánu nebo vlastní hlášení symptomů a vedlejších účinků
• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie nebo chirurgického zákroku pro lokální kontrolu rakoviny nebo zmírnění bolesti
• Více než 60 dnů od předchozího užití stejného dlouhodobě působícího opioidu (tj. nového dlouhodobě působícího opioidu), na který pacient ve studii přechází
• Více než 12 týdnů od předchozí metadonové terapie
• Více než 3 dny od předchozího a žádného souběžného transdermálního fentanylu, oxymorfonu nebo buprenorfinu
• Souběžná systémová protinádorová léčba nebo bisfosfonáty povoleny za předpokladu, že léčba byla zahájena před ≥ 4 týdny

• Souběžná tricyklická antidepresiva, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), antikonvulziva nebo jiná adjuvantní analgetika nebo psychostimulancia povolena za předpokladu, že léčba byla zahájena před ≥ 2 týdny

  • Předpokládá se, že dávka zůstane stabilní až do prvního týdne střídání opioidů ve studii
• Žádná souběžná metadonová udržovací léčba závislosti na opioidech
• Žádná souběžná intratekální infuze analgetik
• Žádná souběžná antiarytmika (např. amiodaron nebo chinidin)