Метадон, морфин или оксикодон при лечении боли у больных раком

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Получение постоянной помощи в амбулаторных условиях онкодиспансера

• Самооценка боли (любой причины), по поводу которой были назначены или введены сильные опиоиды длительного действия (морфин или оксикодон)

  • Пероральная морфин-эквивалентная суточная доза (MEDD) существующей опиоидной схемы (длительного действия или немедленного высвобождения) 40-300 мг/день
• Наихудшая оценка боли по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль) от ≥ 5 в течение ≥ 1 недели на основе словесного самоотчета И/ИЛИ ≥ 1 постоянно беспокоящего симптома, связанного с побочным эффектом опиоидов (например, усталость спутанность сознания, снижение уровня сознания, потеря памяти, изменение личности, анорексия, запор, обезвоживание, тошнота, рвота, потеря веса, зуд, крапивница, импотенция, снижение либидо, задержка мочи или нерешительность)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Ни одно из следующих состояний, которые могли бы предрасполагать пациента к удлинению тахикардии, связанной с интервалом QT:

  • Калий в сыворотке < 3,0 мг/дл
  • Злоупотребление кокаином в течение последних 3 месяцев
  • Семейная история внезапной смерти
  • Прогрессирующая сердечная недостаточность (фракция выброса < 40% и/или болезнь сердца III или IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA))
• Отсутствие известных или подозреваемых когнитивных нарушений, которые могли бы помешать соблюдению плана лечения или самоотчетам о симптомах и побочных эффектах
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания
• Более 4 недель после предшествующей лучевой терапии или хирургического вмешательства для местного контроля рака или облегчения боли
• Более 60 дней с момента предшествующего использования того же опиоида длительного действия (т. е. нового опиоида длительного действия), на который пациент переходит в исследовании.
• Более 12 недель после предшествующей терапии метадоном
• Более 3 дней с момента предыдущего и отсутствие одновременного трансдермального введения фентанила, оксиморфона или бупренорфина
• Сопутствующая системная противоопухолевая терапия или бисфосфонаты разрешены при условии, что терапия была начата ≥ 4 недель назад.

• Одновременный прием трициклических антидепрессантов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), противосудорожных препаратов или других адъювантных анальгетиков или психостимуляторов разрешен при условии, что терапия была начата ≥ 2 недель назад

  • Ожидается, что доза останется стабильной до окончания первой недели чередования опиоидов в исследовании.
• Отсутствие параллельной поддерживающей терапии метадоном при опиоидной зависимости
• Отсутствие одновременной интратекальной инфузии анальгетиков
• Отсутствие одновременного приема антиаритмических препаратов (например, амиодарона или хинидина)