Metadone, morfina o ossicodone nel trattamento del dolore nei pazienti con cancro

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Ricevere assistenza continua in ambito ambulatoriale di oncologia medica

• Dolore auto-riferito (di qualsiasi causa) per il quale sono stati prescritti o somministrati oppioidi forti a lunga durata d'azione (morfina o ossicodone)

  • Dose giornaliera equivalente alla morfina orale (MEDD) del regime oppioide esistente (azione prolungata o rilascio immediato) 40-300 mg/die
• Peggior punteggio del dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore) di ≥ 5 per ≥ 1 settimana di durata sulla base di un'autovalutazione verbale E/O ≥ 1 sintomo persistentemente fastidioso attribuito a un effetto collaterale degli oppioidi (ad es. , confusione, ridotto livello di coscienza, perdita di memoria, cambiamento di personalità, anoressia, costipazione, disidratazione, nausea, vomito, perdita di peso, prurito, orticaria, impotenza, riduzione della libido e ritenzione o esitazione urinaria)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Nessuna delle seguenti condizioni che potrebbe predisporre il paziente a tachicardia associata all'intervallo QT prolungato:

  • Potassio sierico < 3,0 mg/dL
  • Abuso di cocaina negli ultimi 3 mesi
  • Storia familiare di morte improvvisa
  • Insufficienza cardiaca avanzata (frazione di eiezione < 40% e/o cardiopatia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA))
• Nessun deterioramento cognitivo noto o sospetto che possa interferire con l'aderenza al piano terapeutico o con l'auto-segnalazione di sintomi ed effetti collaterali
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Più di 4 settimane dalla precedente radioterapia o intervento chirurgico per il controllo locale del cancro o palliativo del dolore
• Più di 60 giorni dall'uso precedente dello stesso oppioide a lunga durata d'azione (cioè il nuovo oppioide a lunga durata d'azione) a cui il paziente sta passando nello studio
• Più di 12 settimane dalla precedente terapia con metadone
• Più di 3 giorni dal precedente e nessun concomitante fentanil transdermico, ossimorfone o buprenorfina
• Terapia antitumorale sistemica concomitante o bifosfonati consentiti a condizione che la terapia sia stata iniziata ≥ 4 settimane fa

• Antidepressivi triciclici concomitanti, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), anticonvulsivanti o altri analgesici adiuvanti o psicostimolanti consentiti a condizione che la terapia sia stata iniziata ≥ 2 settimane fa

  • Dose che dovrebbe rimanere stabile fino a dopo la prima settimana di rotazione degli oppioidi durante lo studio
• Nessuna terapia concomitante di mantenimento con metadone per la dipendenza da oppiacei
• Nessuna infusione intratecale concomitante di analgesici
• Nessun farmaco antiaritmico concomitante (ad esempio, amiodarone o chinidina)