C型肝炎に対するPegIntron Pen/Rebetol投与患者の満足度評価（P04067試験） (SATISFACTION)
2015年4月7日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
C 型肝炎に対する PegIntron Pen/Rebetol を投与された患者の満足度の評価
慢性 C 型肝炎 (CHC) 患者の治療の現在のゴールド スタンダードは、ペグ化インターフェロンとリバビリンによるものです。
薬剤投与の正確さと使いやすさが、治療効果を確実に左右します。
これがペグペンの開発と使用の背後にある考え方です。
この研究の目的は、この新しいデバイスの満足度を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の登録は、治療開始の順番で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1995
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランスのサイトで PegIntron pen/Rebetol で治療された C 型慢性肝炎の成人患者。
説明
包含基準:
- C型肝炎の成人患者
除外基準:
- 製品のラベルによると。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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C型慢性肝炎患者
PegIntron pen/Rebetol で治療された C 型慢性肝炎の成人患者。
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ペグインターフェロン α-2b は、製品のラベルに従って投与されます。
他の名前：
リバビリンは、製品のラベルに従って投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PegPenの満足度（PegIntronの調製と注射のしやすさ）の評価は、1か月と3か月で回答された患者アンケートを使用して
時間枠：患者は、最初の自己質問票は治療の 1 か月後に、2 番目の自己質問書は治療の 3 か月後に回答して返送するように指示されました。
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アンケートの各項目に対する患者の満足度は、0 (満足していない) から 7 (非常に満足している) までの尺度で評価されました。
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患者は、最初の自己質問票は治療の 1 か月後に、2 番目の自己質問書は治療の 3 か月後に回答して返送するように指示されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P04067
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。