Avaliação da satisfação em pacientes que receberam PegIntron Pen/Rebetol para hepatite C (Estudo P04067) (SATISFACTION)
7 de abril de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Avaliação da satisfação em pacientes que receberam PegIntron Pen/Rebetol para hepatite C
O padrão ouro atual para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica (CHC) é com interferon peguilado mais ribavirina.
A precisão da administração de medicamentos e a facilidade de uso determinarão definitivamente a eficácia do tratamento.
Esta é a ideia por trás do desenvolvimento e uso do PegPen.
O objetivo deste estudo é determinar o grau de satisfação com este novo dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inscrição dos pacientes ocorrerá em uma ordem sequencial de início do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1995
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes adultos com hepatite C crónica tratados com PegIntron pen/Rebetol em locais em França.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com hepatite C
Critério de exclusão:
- De acordo com a rotulagem dos produtos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hepatite C crônica
Doentes adultos com hepatite C crónica tratados com PegIntron pen/Rebetol.
|
O peginterferon alfa-2b será administrado de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
A ribavirina será administrada de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Satisfação do PegPen (Facilidade de Preparo e Injeção do PegIntron) Usando um Questionário do Paciente Respondido em 1 mês e 3 meses
Prazo: O paciente foi instruído a responder e devolver por correio o primeiro autoquestionário após 1 mês de tratamento e o segundo após 3 meses de tratamento.
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A satisfação do paciente para cada item dos questionários foi avaliada em uma escala de 0 (não satisfeito) a 7 (muito satisfeito).
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O paciente foi instruído a responder e devolver por correio o primeiro autoquestionário após 1 mês de tratamento e o segundo após 3 meses de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Ribavirina
- Peginterferon alfa-2b
Outros números de identificação do estudo
- P04067
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