Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van tevredenheid bij patiënten die PegIntron Pen/Rebetol krijgen voor hepatitis C (onderzoek P04067) (SATISFACTION)

7 april 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluatie van de tevredenheid bij patiënten die PegIntron Pen/Rebetol voor hepatitis C kregen

De huidige gouden standaard voor de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C (CHC) is met gepegyleerd interferon plus ribavirine. De nauwkeurigheid en het gebruiksgemak van de medicatie zullen zeker bepalend zijn voor de effectiviteit van de behandeling. Dit is het idee achter de ontwikkeling en het gebruik van de PegPen. Het doel van deze studie is om de tevredenheidsgraad met dit nieuwe apparaat te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inschrijving van patiënten vindt plaats in volgorde van start van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1995

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met chronische hepatitis C behandeld met PegIntron pen/Rebetol op locaties in Frankrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met hepatitis C

Uitsluitingscriteria:

  • Volgens de etikettering van de producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische hepatitis C
Volwassen patiënten met chronische hepatitis C behandeld met PegIntron pen/Rebetol.
Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b zal worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • PegIntron
  • PegPen
Geneesmiddel: Ribavirine (SCH 18908)
Ribavirine zal worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • Rebetol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de tevredenheid van de PegPen (PegIntron-voorbereiding en injectiegemak) met behulp van een patiëntenvragenlijst beantwoord na 1 maand en 3 maanden
Tijdsspanne: De patiënt werd geïnstrueerd om de eerste zelfvragenlijst na 1 maand behandeling en de tweede na 3 maanden behandeling per post te beantwoorden en terug te sturen.
Patiënttevredenheid voor elk item op de vragenlijsten werd beoordeeld op een schaal van 0 (niet tevreden) tot 7 (zeer tevreden).
De patiënt werd geïnstrueerd om de eerste zelfvragenlijst na 1 maand behandeling en de tweede na 3 maanden behandeling per post te beantwoorden en terug te sturen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P04067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren