Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilfredshet hos pasienter som får PegIntron Pen/Rebetol for hepatitt C (studie P04067) (SATISFACTION)

7. april 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluering av tilfredshet hos pasienter som får PegIntron Pen/Rebetol for hepatitt C

Gjeldende gullstandard for behandling av pasienter med kronisk hepatitt C (CHC) er med pegylert interferon pluss ribavirin. Nøyaktighet og brukervennlighet vil definitivt avgjøre behandlingens effektivitet. Dette er ideen bak utviklingen og bruken av PegPen. Målet med denne studien er å bestemme tilfredshetskarakteren med denne nye enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registrering av pasienter vil skje i rekkefølge etter behandlingsstart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1995

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med PegIntron penn/Rebetol på steder i Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med hepatitt C

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til produktenes merking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk hepatitt C
Voksne pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med PegIntron penn/Rebetol.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b vil bli administrert i henhold til produktenes merking.
Andre navn:
  • PegIntron
  • PegPen
Legemiddel: Ribavirin (SCH 18908)
Ribavirin vil bli administrert i henhold til produktenes merking.
Andre navn:
  • Rebetol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tilfredsheten til PegPen (PegIntron-forberedelse og injeksjonsvennlighet) ved hjelp av et pasientspørreskjema besvart etter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Pasienten ble bedt om å svare på og returnere det første selvspørreskjemaet etter 1 måneds behandling og det andre etter 3 måneders behandling.
Pasienttilfredsheten for hvert punkt på spørreskjemaene ble vurdert på en skala fra 0 (ikke fornøyd) til 7 (svært fornøyd).
Pasienten ble bedt om å svare på og returnere det første selvspørreskjemaet etter 1 måneds behandling og det andre etter 3 måneders behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P04067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk

Kliniske studier på Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere