Hepatiitti C:n vuoksi PegIntron Pen/Rebetolia saaneiden potilaiden tyytyväisyyden arviointi (tutkimus P04067) (SATISFACTION)
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Hepatiitti C:n vuoksi PegIntron Pen/Rebetolia saaneiden potilaiden tyytyväisyyden arviointi
Nykyinen kultainen standardi kroonisen hepatiitti C:n (CHC) potilaiden hoidossa on pegyloitu interferoni ja ribaviriini.
Lääkkeiden annostelun tarkkuus ja helppokäyttöisyys määräävät varmasti hoidon tehokkuuden.
Tämä on idea PegPenin kehityksen ja käytön taustalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tyytyväisyysaste tähän uuteen laitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekisteröinti tapahtuu hoidon aloitusjärjestyksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1995
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C, joita hoidettiin PegIntron kynällä/Rebetolilla Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on hepatiitti C
Poissulkemiskriteerit:
- Tuotteiden merkintöjen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C, joita hoidetaan PegIntron pen/Rebetol -valmisteella.
|
Peginterferoni alfa-2b:tä annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
Ribaviriinia annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PegPen-kynän tyytyväisyyden arviointi (PegIntronin valmistuksen ja injektion helppous) käyttämällä potilaskyselyä, johon vastattiin 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Potilasta neuvottiin vastaamaan ja palauttamaan postitse ensimmäinen itsekyselylomake 1 kuukauden hoidon jälkeen ja toinen 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Potilaiden tyytyväisyys kyselylomakkeiden kunkin kohdan osalta arvioitiin asteikolla 0 (ei tyytyväinen) 7:ään (erittäin tyytyväinen).
|
Potilasta neuvottiin vastaamaan ja palauttamaan postitse ensimmäinen itsekyselylomake 1 kuukauden hoidon jälkeen ja toinen 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Ribaviriini
- Peginterferoni alfa-2b
Muut tutkimustunnusnumerot
- P04067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .