C형 간염에 대해 PegIntron Pen/Rebetol을 받은 환자의 만족도 평가(연구 P04067) (SATISFACTION)
2015년 4월 7일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
C형 간염 치료를 위한 PegIntron Pen/Rebetol 투여 환자의 만족도 평가
만성 C형 간염(CHC) 환자의 치료를 위한 현재 표준은 페길화된 인터페론과 리바비린을 병용하는 것입니다.
약물 투여의 정확성과 사용의 용이성은 확실히 치료 효과를 결정합니다.
이것이 PegPen의 개발 및 사용에 대한 아이디어입니다.
이 연구의 목표는 이 새로운 장치에 대한 만족도 등급을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 등록은 치료 시작의 순차적인 순서로 발생합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1995
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프랑스에서 페그인트론 펜/레베톨로 치료받은 만성 C형 간염 성인 환자.
설명
포함 기준:
- C형 간염 성인 환자
제외 기준:
- 제품의 라벨링에 따라.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 C형 간염 환자
PegIntron pen/Rebetol로 치료받은 만성 C형 간염 성인 환자.
|
Peginterferon alfa-2b는 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
리바비린은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 및 3개월에 응답한 환자 설문지를 이용한 PegPen(PegIntron 준비 및 주입 용이성)의 만족도 평가
기간: 환자는 치료 1개월 후 첫 번째 자가 설문지와 치료 3개월 후 두 번째 자가 설문지에 답하고 우편으로 반송하도록 지시받았다.
|
설문지의 각 항목에 대한 환자 만족도는 0(불만족)에서 7(매우 만족)까지의 등급으로 평가되었습니다.
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환자는 치료 1개월 후 첫 번째 자가 설문지와 치료 3개월 후 두 번째 자가 설문지에 답하고 우편으로 반송하도록 지시받았다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P04067
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