Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti pacientů užívajících PegIntron Pen/Rebetol pro hepatitidu C (studie P04067) (SATISFACTION)

7. dubna 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Hodnocení spokojenosti pacientů užívajících PegIntron Pen/Rebetol pro hepatitidu C

Současným zlatým standardem pro léčbu pacientů s chronickou hepatitidou C (CHC) je pegylovaný interferon plus ribavirin. Přesnost podávání léku a snadnost použití rozhodně určí účinnost léčby. To je myšlenka, která stojí za vývojem a používáním pera PegPen. Cílem této studie je určit stupeň spokojenosti s tímto novým zařízením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacientů bude probíhat v sekvenčním pořadí zahájení léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1995

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s chronickou hepatitidou C léčení perem PegIntron/Rebetol na místech ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s hepatitidou C

Kritéria vyloučení:

  • Podle označení produktů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou hepatitidou C
Dospělí pacienti s chronickou hepatitidou C léčení přípravkem PegIntron pen/Rebetol.
Biologický: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b bude podáván v souladu s označením na přípravku.
Ostatní jména:
  • PegIntron
  • PegPen
Lék: Ribavirin (SCH 18908)
Ribavirin bude podáván v souladu s označením produktů.
Ostatní jména:
  • Rebetol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti s perem PegPen (příprava a snadnost injekce PegIntronu) pomocí pacientského dotazníku zodpovězeného za 1 měsíc a 3 měsíce
Časové okno: Pacient byl instruován, aby odpověděl a vrátil poštou první vlastní dotazník po 1 měsíci léčby a druhý po 3 měsících léčby.
Spokojenost pacientů pro každou položku v dotaznících byla hodnocena na škále od 0 (nespokojen) do 7 (velmi spokojen).
Pacient byl instruován, aby odpověděl a vrátil poštou první vlastní dotazník po 1 měsíci léčby a druhý po 3 měsících léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P04067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

Klinické studie na Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit