Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка удовлетворенности пациентов, получающих пегинтрон-пен/ребетол при гепатите С (исследование P04067) (SATISFACTION)

7 апреля 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Оценка удовлетворенности пациентов, получающих пегинтрон-пен/ребетол при гепатите С

В настоящее время золотым стандартом лечения пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) является пегилированный интерферон в сочетании с рибавирином. Точность введения препарата и простота использования, безусловно, будут определять эффективность лечения. Это идея разработки и использования PegPen. Целью данного исследования является определение степени удовлетворенности этим новым устройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зачисление пациентов будет происходить в последовательном порядке начала лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1995

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с хроническим гепатитом С, получавшие лечение PegIntron Pen/Rebetol в центрах во Франции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с гепатитом С

Критерий исключения:

  • Согласно маркировке продуктов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные хроническим гепатитом С
Взрослые пациенты с хроническим гепатитом С, получавшие лечение ручкой ПегИнтрон/Ребетол.
Биологический: Пегинтерферон альфа-2b (SCH 54031)
Пегинтерферон альфа-2b будет вводиться в соответствии с маркировкой продукта.
Другие имена:
  • ПегИнтрон
  • Колышек
Лекарство: Рибавирин (SCH 18908)
Рибавирин будет вводиться в соответствии с маркировкой продукта.
Другие имена:
  • Ребетол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности препаратом ПегПен (препарат ПегИнтрон и легкость введения) с использованием опросника пациента, на который были даны ответы через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: Пациенту было предложено ответить и вернуть по почте первую самоанкету через 1 месяц лечения и вторую через 3 месяца лечения.
Удовлетворенность пациентов по каждому пункту анкеты оценивалась по шкале от 0 (неудовлетворен) до 7 (очень доволен).
Пациенту было предложено ответить и вернуть по почте первую самоанкету через 1 месяц лечения и вторую через 3 месяца лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P04067

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться