Évaluation de la satisfaction des patients recevant PegIntron Pen/Rebetol pour l'hépatite C (étude P04067) (SATISFACTION)
7 avril 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Évaluation de la satisfaction des patients recevant PegIntron Pen/Rebetol pour l'hépatite C
L'étalon-or actuel pour le traitement des patients atteints d'hépatite C chronique (HCC) est l'interféron pégylé plus la ribavirine.
La précision de l'administration des médicaments et la facilité d'utilisation détermineront certainement l'efficacité du traitement.
C'est l'idée derrière le développement et l'utilisation du PegPen.
Le but de cette étude est de déterminer le degré de satisfaction avec ce nouvel appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inscription des patients se fera dans un ordre séquentiel d'initiation du traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1995
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints d'hépatite C chronique traités avec le stylo PegIntron/Rebetol sur des sites en France.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'hépatite C
Critère d'exclusion:
- Selon l'étiquetage des produits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'hépatite C chronique
Patients adultes atteints d'hépatite C chronique traités avec le stylo PegIntron/Rebetol.
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Le peginterféron alfa-2b sera administré conformément à l'étiquetage des produits.
Autres noms:
La ribavirine sera administrée conformément à l'étiquetage des produits.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la satisfaction du PegPen (PegIntron Préparation et facilité d'injection) à l'aide d'un questionnaire patient rempli à 1 mois et 3 mois
Délai: Le patient avait pour consigne de répondre et de retourner par mail le premier auto-questionnaire après 1 mois de traitement et le second après 3 mois de traitement.
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La satisfaction des patients pour chaque item des questionnaires a été notée sur une échelle de 0 (pas satisfait) à 7 (très satisfait).
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Le patient avait pour consigne de répondre et de retourner par mail le premier auto-questionnaire après 1 mois de traitement et le second après 3 mois de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Ribavirine
- Peginterféron alfa-2b
Autres numéros d'identification d'étude
- P04067
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