Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tilfredshed hos patienter, der modtager PegIntron Pen/Rebetol for hepatitis C (undersøgelse P04067) (SATISFACTION)

7. april 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluering af tilfredshed hos patienter, der får PegIntron Pen/Rebetol for hepatitis C

Den nuværende guldstandard for behandling af patienter med kronisk hepatitis C (CHC) er med pegyleret interferon plus ribavirin. Nøjagtighed og brugervenlighed vil helt sikkert bestemme behandlingens effektivitet. Dette er ideen bag udviklingen og brugen af ​​PegPen. Målet med denne undersøgelse er at bestemme tilfredshedsgraden med denne nye enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indskrivning af patienter vil ske i sekventiel rækkefølge efter behandlingsstart.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1995

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kronisk hepatitis C behandlet med PegIntron pen/Rebetol på steder i Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med hepatitis C

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til produkternes mærkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk hepatitis C
Voksne patienter med kronisk hepatitis C behandlet med PegIntron pen/Rebetol.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • PegIntron
  • PegPen
Medicin: Ribavirin (SCH 18908)
Ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • Rebetol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af PegPen'ens tilfredshed (PegIntron-forberedelse og injektionsnemhed) ved hjælp af et patientspørgeskema besvaret efter 1 måned og 3 måneder
Tidsramme: Patienten blev instrueret i at besvare og returnere det første selvspørgeskema efter 1 måneds behandling og det andet efter 3 måneders behandling.
Patienttilfredsheden for hvert punkt på spørgeskemaerne blev vurderet på en skala fra 0 (ikke tilfreds) til 7 (meget tilfreds).
Patienten blev instrueret i at besvare og returnere det første selvspørgeskema efter 1 måneds behandling og det andet efter 3 måneders behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2008

Først opslået (SKØN)

1. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner