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Valutazione della soddisfazione nei pazienti trattati con PegIntron Pen/Rebetol per l'epatite C (Studio P04067) (SATISFACTION)

7 aprile 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Valutazione della soddisfazione nei pazienti che ricevono PegIntron Pen/Rebetol per l'epatite C

L'attuale gold standard per il trattamento dei pazienti con epatite cronica C (CHC) è l'interferone pegilato più ribavirina. L'accuratezza della somministrazione del farmaco e la facilità d'uso determineranno sicuramente l'efficacia del trattamento. Questa è l'idea alla base dello sviluppo e dell'utilizzo della PegPen. L'obiettivo di questo studio è determinare il grado di soddisfazione con questo nuovo dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arruolamento dei pazienti avverrà in ordine sequenziale di inizio del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1995

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con epatite cronica C trattati con PegIntron penna/Rebetol presso siti in Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con epatite C

Criteri di esclusione:

  • Secondo l'etichettatura dei prodotti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con epatite cronica C
Pazienti adulti con epatite cronica C trattati con PegIntron penna/Rebetol.
Biologico: Peginterferone alfa-2b (SCH 54031)
Il peginterferone alfa-2b sarà somministrato secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • PegIntron
  • PegPen
Droga: Ribavirina (SCH 18908)
La ribavirina sarà somministrata secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • Rebetol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del PegPen (preparazione di PegIntron e facilità di iniezione) utilizzando un questionario per il paziente con risposta a 1 mese e 3 mesi
Lasso di tempo: Al paziente è stato chiesto di rispondere e restituire per posta il primo autoquestionario dopo 1 mese di trattamento e il secondo dopo 3 mesi di trattamento.
La soddisfazione del paziente per ogni voce del questionario è stata valutata su una scala da 0 (non soddisfatto) a 7 (molto soddisfatto).
Al paziente è stato chiesto di rispondere e restituire per posta il primo autoquestionario dopo 1 mese di trattamento e il secondo dopo 3 mesi di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P04067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite C, cronica

Prove cliniche su Peginterferone alfa-2b (SCH 54031)

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