Evaluación de la satisfacción en pacientes que recibieron PegIntron Pen/Rebetol para la hepatitis C (estudio P04067) (SATISFACTION)
7 de abril de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Evaluación de la satisfacción en pacientes que reciben PegIntron Pen/Rebetol para la hepatitis C
El estándar de oro actual para el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica (HCC) es con interferón pegilado más ribavirina.
La precisión de la administración del fármaco y la facilidad de uso determinarán definitivamente la eficacia del tratamiento.
Esta es la idea detrás del desarrollo y uso de PegPen.
El objetivo de este estudio es determinar el grado de satisfacción con este novedoso dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inscripción de pacientes ocurrirá en un orden secuencial de inicio del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1995
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con hepatitis C crónica tratados con PegIntron pen/Rebetol en centros de Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con hepatitis C
Criterio de exclusión:
- Según el etiquetado de los productos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hepatitis C crónica
Pacientes adultos con hepatitis C crónica tratados con PegIntron pen/Rebetol.
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El peginterferón alfa-2b se administrará de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
La ribavirina se administrará de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Satisfacción del PegPen (Facilidad de Preparación e Inyección de PegIntron) Utilizando un Cuestionario de Paciente Contestado al Mes 1 y al Mes 3
Periodo de tiempo: Se instruyó al paciente para que respondiera y devolviera por correo el primer autocuestionario después de 1 mes de tratamiento y el segundo después de 3 meses de tratamiento.
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La satisfacción del paciente para cada elemento de los cuestionarios se calificó en una escala de 0 (no satisfecho) a 7 (muy satisfecho).
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Se instruyó al paciente para que respondiera y devolviera por correo el primer autocuestionario después de 1 mes de tratamiento y el segundo después de 3 meses de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Ribavirina
- Peginterferón alfa-2b
Otros números de identificación del estudio
- P04067
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .