Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zadowolenia pacjentów otrzymujących PegIntron Pen/Rebetol z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C (badanie P04067) (SATISFACTION)

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Ocena zadowolenia pacjentów otrzymujących PegIntron Pen/Rebetol z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Obecnym złotym standardem leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (PZW C) jest pegylowany interferon z rybawiryną. Precyzja podania leku i łatwość użycia z pewnością przesądzą o skuteczności leczenia. Taka jest idea rozwoju i wykorzystania PegPen. Celem tego badania jest określenie stopnia zadowolenia z tego nowatorskiego urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestracja pacjentów będzie następować w kolejności rozpoczęcia leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1995

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczeni preparatem PegIntron pen/Rebetol w ośrodkach we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Kryteria wyłączenia:

  • Zgodnie z oznakowaniem produktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Dorośli pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczeni preparatem PegIntron pen/Rebetol.
Biologiczny: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b będzie podawany zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • PegIntron
  • PegPen
Lek: Rybawiryna (SCH 18908)
Rybawiryna będzie podawana zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • Rebetol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zadowolenia ze wstrzykiwacza PegPen (przygotowanie PegIntron i łatwość wstrzykiwania) za pomocą kwestionariusza pacjenta udzielonego w 1. miesiącu i 3. miesiącu
Ramy czasowe: Chorą polecono odpowiedzieć i odesłać pocztą pierwszy kwestionariusz własny po 1 miesiącu leczenia, a drugi po 3 miesiącach leczenia.
Zadowolenie pacjentów z każdej pozycji kwestionariusza oceniano w skali od 0 (niezadowolony) do 7 (bardzo zadowolony).
Chorą polecono odpowiedzieć i odesłać pocztą pierwszy kwestionariusz własny po 1 miesiącu leczenia, a drugi po 3 miesiącach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P04067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj