Bewertung der Zufriedenheit bei Patienten, die PegIntron Pen/Rebetol für Hepatitis C erhalten (Studie P04067) (SATISFACTION)

7. April 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Bewertung der Zufriedenheit bei Patienten, die PegIntron Pen/Rebetol für Hepatitis C erhalten

Der aktuelle Goldstandard für die Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) ist mit pegyliertem Interferon plus Ribavirin. Die Genauigkeit der Arzneimittelverabreichung und die Benutzerfreundlichkeit bestimmen definitiv die Wirksamkeit der Behandlung. Das ist die Idee hinter der Entwicklung und Verwendung des PegPen. Ziel dieser Studie ist es, den Grad der Zufriedenheit mit diesem neuartigen Gerät zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hepatitis C, chronisch

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufnahme der Patienten erfolgt in der Reihenfolge des Behandlungsbeginns.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1995

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C, die an Standorten in Frankreich mit PegIntron Pen/Rebetol behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten mit Hepatitis C

Ausschlusskriterien:

Gemäß der Produktkennzeichnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischer Hepatitis C Erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C, die mit PegIntron Pen/Rebetol behandelt wurden.	Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031) Peginterferon alfa-2b wird gemäß der Produktkennzeichnung verabreicht. Andere Namen: PegIntron PegPen Arzneimittel: Ribavirin (SCH 18908) Ribavirin wird entsprechend der Produktkennzeichnung verabreicht. Andere Namen: Rebet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bewertung der Zufriedenheit mit dem PegPen (Vorbereitung von PegIntron und Einfachheit der Injektion) anhand eines Patientenfragebogens, der nach 1 Monat und 3 Monaten beantwortet wurde Zeitfenster: Der Patient wurde angewiesen, den ersten Selbstfragebogen nach 1 Monat Behandlung und den zweiten nach 3 Monaten Behandlung zu beantworten und per Post zurückzusenden.	Die Patientenzufriedenheit wurde für jeden Punkt des Fragebogens auf einer Skala von 0 (nicht zufrieden) bis 7 (sehr zufrieden) bewertet.	Der Patient wurde angewiesen, den ersten Selbstfragebogen nach 1 Monat Behandlung und den zweiten nach 3 Monaten Behandlung zu beantworten und per Post zurückzusenden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

P04067

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C, chronisch

Tripep AB
Inovio Pharmaceuticals

Unbekannt

Phase-I/IIa-Dosisbereichs-CHRONVAC-C®-Studie bei Patienten mit chronischer HCV

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Schweden
Trek Therapeutics, PBC

Abgeschlossen

Eine Studie zu Faldaprevir, TD-6450 und anderen Virostatika bei Teilnehmern mit einer Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 1b

Chronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Virusinfektion

Vereinigte Staaten, Neuseeland
Trek Therapeutics, PBC

Abgeschlossen

Eine Studie mit Faldaprevir, Ribavirin und TD-6450 bei Teilnehmern mit einer Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 4

Chronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 4 | Hepatitis-C-Virusinfektion

Vereinigte Staaten
Hadassah Medical Organization
XTL Biopharmaceuticals

Zurückgezogen

Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von XTL 2125 bei HCV-infizierten Patienten, die Interferon-Alpha-Non-Responder oder Relapser sind

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Israel
Hadassah Medical Organization

Unbekannt

Methacetin-Atemtest bei HCV-Patienten mit normaler und nahezu normaler ALT

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Israel
AbbVie

Abgeschlossen

Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir und Dasabuvir-Therapie mit niedrig dosiertem Ribavirin (RBV), voll dosiertem RBV oder RBV-Add-on bei der Behandlung naiver Hepatitis-C-Virus-infizierter Erwachsener mit Genotyp 1a

Chronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 1a
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Abgeschlossen

ABT-450 mit Ritonavir und ABT-267 und/oder ABT-333 mit und ohne Ribavirin bei Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 1 infiziert sind

Chronische Hepatitis C | Hepatitis-C-Genotyp 1 | Hepatitis C (HCV)

Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Neuseeland, Puerto Rico, Spanien, Vereinigtes Königreich
Beni-Suef University

Abgeschlossen

ٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin und HCV-Genotyp-4-infizierte erfahrene ägyptische Teilnehmer

Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion

Ägypten
Humanity and Health Research Centre
Beijing 302 Hospital

Abgeschlossen

SOF plus DCV bei der Behandlung chinesischer HCV-Patienten mit Behandlungserfahrung

Chronische Hepatitis-C-Infektion

China
AbbVie

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ABT-493/ABT-530 bei japanischen Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion vom Genotyp 2 (CERTAIN-2)

Hepatitis-C-Virus | Chronisches Hepatitis-C-Virus

Klinische Studien zur Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Plan zur Überwachung der PegIntron-Injektion (Studie P04123)

Hepatitis C, chronisch
Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Peg-Intron zur Verhinderung des Krankheitsverlaufs bei chronischen Hepatitis-C-Patienten mit Zirrhose (Studie P02569)

Zirrhose | Chronische Hepatitis C
Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Wirksamkeit von Peginterferon Alfa-2b bei zuvor unbehandelten Patienten mit chronischer Hepatitis B- und D-Koinfektion (Studie P04603)

Hepatitis D, chronisch | Hepatitis B, chronisch
Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Peg-Intron/Ribavirin in G 1 HCV für nicht verlängerte versus 24-wöchige verlängerte Behandlung nach 24 Wochen (Studie P04144) (ABGESCHLOSSEN)

Hepatitis C, chronisch
Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C mit PegIntron als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin (Studie P04437) (ABGESCHLOSSEN) (ADEQUATION)

Hepatitis C, chronisch | Hepacivirus
Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Wirkung von niedrig dosiertem PegIntron auf die ALT-Normalisierung bei japanischen Patienten mit chronischer Hepatitis C (Studie P04508) (ABGESCHLOSSEN)

Hepatitis C | Hepatitis C, chronisch
Merck Sharp & Dohme LLC
Integrated Therapeutics Group

Abgeschlossen

Drei Behandlungen mit PegIntron plus Ribavirin bei zuvor unbehandelter chronischer Hepatitis C, Genotyp 2 oder 3 (Studie P03548)

Hepatitis C, chronisch
Schering-Plough

Abgeschlossen

Zufriedenheit bei Patienten, die den PegIntron Pen Plus Rebetol gegen Hepatitis C erhalten (Studie P04244) (ABGESCHLOSSEN)

Hepatitis C, chronisch | Hepacivirus
Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Studie zu PEG-Intron plus REBETOL bei pädiatrischen Probanden mit chronischer Hepatitis C (Studie P02538 Teil 1)

Hepatitis C, chronisch
Merck Sharp & Dohme LLC

Abgeschlossen

Adhärenz bei Patienten, die PegIntron Pen/Rebetol für Hepatitis C in Verbindung mit einem Patientenunterstützungsprogramm erhalten (Studie P04281) (ABGESCHLOSSEN)

Hepatitis C, chronisch | Hepacivirus

Bewertung der Zufriedenheit bei Patienten, die PegIntron Pen/Rebetol für Hepatitis C erhalten (Studie P04067) (SATISFACTION)