免疫抑制療法を受けているIBD患者におけるヒトパピローマウイルスワクチン（ガーダシル）に対する免疫原性 (HPV)

多くのIBD患者は免疫抑制剤を服用しており、ワクチン接種後に真の防御反応を起こす能力については不明です. IBD 患者に適切な免疫応答がない場合は、投与量を増やすか、ブースター ショットを取得する必要があります。 自己免疫疾患の患者を治療する多くの臨床医は、ワクチンが安全で効果的かどうかを尋ねています. したがって、米国では100万人以上がIBDと診断されているため、この研究は臨床的および公衆衛生上重要な意味を持っています.

HPV と免疫不全患者についてはあまり研究されていません。 3 つの HPV ワクチンのセットで予防接種を受けた健康な女性に関する研究では、抗体価が大幅に増加することが示されました。 さらに、プラセボを受けた対照群と比較して、5年間の追跡調査を通じて、HPVの発生と持続感染、およびHPV関連疾患（子宮頸がん、外陰がん、膣がん、子宮頸部上皮内腫瘍、生殖器疣贅）が大幅に減少しました。 HPV ワクチンは、重大な副作用がなく、忍容性が良好でした。

この研究の目的は、HPV ワクチン接種後に免疫抑制剤を服用している 9 ～ 26 歳の IBD 患者の免疫応答を、過去の対照群と比較して測定することです。 また、ワクチンに関連する有害事象の数と種類、およびワクチンの各投与後に発生する疾患活動性と再燃も評価します。 免疫抑制療法を受けているIBD患者は、健康な年齢が一致した歴史的対照と比較して、投与後1か月でHPVタイプ6、11、16、および18に対して同様の免疫応答を有すると仮定します。

患者集団には、免疫抑制薬を服用している IBD 患者が含まれます。 約 100 人の患者を募集すると、研究に十分な力が得られます。 HPVワクチンによる免疫化の前または直後に、ベースラインの抗体レベルおよびマーカー（例えば、ESR、CBC、アルブミン）を評価するために、すべてのIBD患者から血液サンプルが採取されます。 臨床検査は、抗体価のレベルを評価し、マーカーを追跡するために、7か月で再描画されます。 研究中、基本的な実験室の測定、小児クローン病アクティブインデックスまたは UC のハーベイ・ブラッドショーインデックスを使用した疾患状態、ワクチン接種による副作用、およびその他の有害事象を追跡します。